Treviの2026年第2四半期決算：臨床試験費用増で純損失拡大

Trevi Therapeutics（Nasdaq: TRVI）は2026年第2四半期に1,780万ドルの純損失を計上し、前年同期の1,230万ドルから損失が拡大した。基本および希薄化後の1株当たり純損失も、0.09ドルから0.11ドルへ拡大した。損失拡大は複数のHaduvio臨床プログラムへの支出増加を反映した。一方、4月の株式募集により、現金、現金同等物および市場性有価証券は3億1,890万ドルへ増加した。

主要財務結果

2026年6月30日終了四半期は、臨床開発コストの増加が特徴となった。研究開発費は約61%増加した。主な要因は、第3相OCEAN-1試験およびOCEAN-2試験、第2b相LAKE試験、第1相のNDA申請支援試験に関する支出だった。株式報酬費用および人件費の増加も寄与したが、完了した第2b相CORAL試験への支出減少が一部を相殺した。

販売費及び一般管理費も、主として株式報酬費用と人件費の増加を背景に増加した。投資残高の増加による受取利息の増加が一部の相殺要因となったが、営業費用総額はなお約49%増加した。

臨床パイプラインの進展

特発性肺線維症（IPF）関連慢性咳嗽

Treviは第2四半期中に第3相OCEAN-1試験を開始した。この52週間の固定用量試験は、特発性肺線維症関連慢性咳嗽患者を対象にHaduvioを評価する、並行して実施される2本の第3相試験のうち1本目となる。トップライン結果は2028年上半期に見込まれている。

同社は、12週間の第3相OCEAN-2試験を2026年第3四半期に開始する計画である。OCEAN-2のトップライン結果は2027年下半期に見込まれており、計画されている2つの第3相試験の結果公表のうち先行する見通しだ。

治療抵抗性慢性咳嗽

Treviは第2四半期中に第2b相LAKE試験も開始した。プロトコルでは、参加者の50%が治療を完了した時点でサンプルサイズの再推定を実施することが定められており、同社はこれを2026年第4四半期に見込んでいる。Treviはこの解析結果を開示する計画で、試験のトップライン結果は2027年下半期に見込まれている。

非IPF間質性肺疾患（ILD）関連慢性咳嗽

同社は、非IPF間質性肺疾患に伴う慢性咳嗽の開発計画案について協議するため、FDAに面談要請を提出した。プログラムを進める前に、規制戦略および承認申請要件についてFDAとの足並みをそろえることが目的となる。

4月の資金調達で試験費用増に対応

Treviは4月に引受による普通株式募集を完了し、約1億6,230万ドルの純収入を得た。6月30日時点で、現金および現金同等物は5,430万ドル、市場性有価証券は2億6,460万ドルで、合計残高は3億1,890万ドルとなった。2025年12月31日時点の約1億8,830万ドルと比較して増加した。

運転資本は期末時点の1億8,190万ドルから3億1,700万ドルへ増加した。Treviは、現在の資金により資金余力を2030年まで延長し、IPF関連慢性咳嗽プログラムをFDA承認の可能性がある段階まで資金供給できると見込んでいる。同社はまた、この残高で非IPF ILDプログラムの第3相までと、進行中の第2b相LAKE試験をカバーできると予想している。

この資金余力の見積もりには重要な範囲の限定がある。Haduvioの商業上市費用および治療抵抗性慢性咳嗽の第3相試験は含まれていない。第2四半期の1株当たり損失の算定に使用した加重平均株式数も、前年同期の1億3,040万株から1億5,660万株へ増加し、約20%増となった。

投資家が注視すべきリスク

• 臨床試験の実行と登録： Treviは現在、複数の試験を実施しており、主要な結果公表は2027年下半期から2028年上半期に及ぶ。登録や運営の遅延は、これらのスケジュールに影響する可能性がある。
• 規制上および臨床上の不確実性： Haduvioは依然として治験薬であり、その安全性と有効性は規制当局による評価を受けていない。非IPF ILDプログラムも、開発・承認申請計画に関するFDAとの合意に依存する。
• 開発費の上昇： OCEAN-1およびLAKEの開始に加え、OCEAN-2と支援試験の準備が継続したことで、研究開発費は大幅に増加した。複数プログラムにまたがる支出により、試験費用と資金余力に関する前提の重要性は高まっている。
• 資金のカバー範囲： 2030年までとする資金余力の予測には、商業上市への支出および治療抵抗性慢性咳嗽の第3相試験は含まれていない。このため、想定されるすべての開発・商業化要件に対する資金を示すものではない。

まとめ

Treviの2026年第2四半期の結果は、2件の試験開始と、もう1件の第3相試験開始の接近により、Haduvio開発がより費用のかかる段階へ移行したことを反映した。4月の資金調達は現在の臨床開発計画を大きく支えるが、投資家は登録状況、LAKEのサンプルサイズ再検討、予定されるOCEAN-2の開始、および非IPF ILDプログラムに関するFDAのフィードバックを追跡する必要がある。