Oculisの2026年度第2四半期決算：純損失縮小、金融収支が改善

Oculis Holding AG（Nasdaq: OCS、XICE: OCS）は、2026年度第2四半期の助成金収入が31万スイスフランとなり、前年同期の26万1,000スイスフランから増加したと報告した。基本・希薄化後1株当たり損失は、前年同期の0.49スイスフランから0.16スイスフランへ縮小した。営業損失は拡大したものの、ワラント負債の再測定益と為替差益により金融収支がプラスとなり、純損失は大幅に縮小した。一方、同社は2つの承認申請プログラムを進展させ、6月末時点で現金および短期投資2億2,830万スイスフランを保有していた。

主要財務結果

Oculisは当四半期に製品売上高を計上せず、助成金収入が営業収益を構成した。営業費用は約13.5%増の2,387万8,000スイスフランとなった。これは主に、同社の開発プログラムを支えるために必要な株式報酬を含む人員関連費用によるものだった。

営業損失は約13.5%拡大した一方、純損失は約60.7%縮小した。この差異は、ワラント負債で1,210万スイスフランの公正価値評価益、為替で122万1,000スイスフランの利益を計上したことによる。前年同期には、両項目で損失を計上していた。

したがって、四半期純損失の縮小は営業収益性の改善を反映したものではない。基礎的なコスト基盤は増加しており、営業費用の前年同期比での増加の大半は一般管理費が占めた。

パイプラインの進展と戦略転換

Privosegtorが後期開発段階の主力プログラムに

Oculisは神経眼科領域への戦略転換を継続し、Privosegtorを後期開発段階の主力資産に位置付けた。承認申請を目的とするPIONEER-1視神経炎試験では、米国、欧州、オーストラリア、カナダで試験実施施設の稼働開始が進んでいる。

FDAと合意したSpecial Protocol Assessmentに基づき、PIONEER-1の主要評価項目は、3カ月時点で低コントラスト視力が少なくとも15文字改善した患者の割合となる。患者は長期的な安全性および忍容性を評価するため、12カ月時点まで追跡される。

Privosegtorは急性多発性硬化症再発へ適応を拡大する可能性もある。FDAの神経部門は、既存の視神経炎に関する申請書類を相互参照する治験薬（IND）申請の提出前に、Oculisが追加の前臨床試験を実施する必要はないと示した。Oculisは2026年度第4四半期にこのINDを提出する見込みで、同四半期中にR&D Dayを開催し、開発に関する追加の最新情報を提供する計画だ。

Licaminlimabの登録患者が45%超に

ドライアイ疾患を対象とするLicaminlimabの承認申請試験PREDICT-1では、計画されている全施設が稼働しており、患者の45%超が無作為化されている。同試験では約160人の登録を予定し、このうち約3分の2が特定のTNFR1遺伝子型を有すると見込まれている。

主要評価項目は、特定の遺伝子型を持つ患者における29日目までの全般的な眼不快感の重症度の変化を測定する。Oculisは2026年末頃にトップライン結果が得られると見込んでいる。遺伝子型に基づく設計は、反応する可能性がより高い患者を特定することを意図しているが、同社はドライアイ症状の測定が本質的に主観的であることも認めた。

OCS-01の開発対象を絞り込み

5月に発表したDIAMONDのトップライン結果を受け、Oculisは現在、糖尿病黄斑浮腫におけるOCS-01についてFDAへの申請を進める計画はないと述べた。この決定により、後期開発段階のパイプラインはPrivosegtorとLicaminlimabに一層集中する。

流動性と貸借対照表

2026年6月30日時点の現金、現金同等物および短期投資は、2億2,830万スイスフラン（2億8,230万ドル）だった。2025年12月31日時点では2億1,300万スイスフラン（2億6,870万ドル）であり、スイスフランベースで約7.2%増加した。

この増加は、既存のアット・ザ・マーケット（ATM）オファリング・プログラムを通じた年初来の普通株式売却によるもので、営業費用がその一部を相殺した。経営陣は、利用可能な流動性により、現時点で特定されている臨床および規制上のマイルストーンをカバーしつつ、2029年後半まで事業運営に必要な資金を賄えると見込んでいる。

ワラント負債は年末時点の1,447万8,000スイスフランから781万9,000スイスフランへ減少した。これら負債の市場価値低下は、報告純損失を縮小した公正価値評価益に寄与したが、臨床開発段階の営業費用増加を相殺するものではなかった。

投資家が注視すべきリスク

• Privosegtorの実行リスク： PIONEER-1は、世界的な試験実施施設の稼働開始と、救急医、眼科医、神経科医の連携に依存している。Oculisは、視神経炎の季節性に関連する登録のピーク期間を捉えることも目指している。
• 臨床および規制上の不確実性： FDAからの前向きなフィードバックは、急性MS再発におけるPrivosegtorの提案された開発経路を支持するものだが、臨床的有効性の確立や規制当局の承認を保証するものではない。
• PREDICT-1の評価項目リスク： Licaminlimabの主要解析は遺伝子型で定義されたサブグループに焦点を当て、主観的な症状指標を用いるため、年末のトップライン結果は精密医療戦略にとって重要な検証となる。
• パイプライン集中の高まり： OCS-01の糖尿病黄斑浮腫に関する申請を進めない決定により、OculisはPrivosegtorとLicaminlimabの開発成功への依存度を高めることになる。
• 営業費用の増加と資金調達への依存： 営業損失は拡大し、一般管理費は約40.4%増加した。流動性の改善は主に営業収益ではなく、普通株式の売却によるものだった。

まとめ

Oculisの2026年度第2四半期決算は、開発段階の営業費用が増加した一方、ワラントおよび為替の有利な変動により純損失が大幅に縮小したことを示した。投資上の論点は、計画中の急性MS再発向けIND申請やPREDICT-1のトップライン結果を含む、PrivosegtorおよびLicaminlimabの承認申請プログラムの実行に一層集中している。2億2,830万スイスフランの流動性により、経営陣の見積もりでは2029年後半までの資金余力が確保される。