Oculisの2026年度第2四半期決算：資金余力は2029年後半まで

Oculis（Nasdaq: OCS、XICE: OCS）は2026年度第2四半期の営業収益が31万スイスフランだったと報告した。全額が助成金による収益で、前年同期の26万スイスフランから増加した。基本および希薄化後の1株当たり損失は0.49スイスフランから0.16スイスフランに縮小した。費用増により営業損失は拡大したが、ワラント関連の公正価値評価益と有利な為替変動により、四半期純損失は縮小した。現金および短期投資2億2,830万スイスフランは、同社の臨床プログラムを2029年後半まで支える。

主要財務実績

Oculisの営業収益は、臨床開発への支出と比べて依然として小さい。第2四半期の営業費用は前年同期比285万スイスフラン増加し、増加分の大半は研究開発費ではなく一般管理費によるものだった。

営業損失は拡大したにもかかわらず、金融損益が損失から利益へ転じたことで純損失は大幅に縮小した。この点は重要であり、報告ベースの純利益の改善は営業コストの低下によるものではない。

Oculisは、営業コストのより広範な増加について、主に開発プログラムを支えるための株式報酬を含む人件費関連の支出を要因として挙げた。

臨床パイプラインとポートフォリオの優先事項

Privosegtorが主力開発プログラムに

Oculisは神経眼科分野に重点を移しており、Privosegtorを後期段階にある主力候補として位置付けている。PIONEER-1承認取得プログラムでは、多発性硬化症の有無を問わない視神経炎患者を対象に、同剤を神経保護治療として評価している。

米国、欧州、オーストラリア、カナダで治験施設の稼働が進んでいる。FDAとの特別プロトコル評価（Special Protocol Assessment）に基づく主要評価項目は、3カ月後に低コントラスト視力が少なくとも15文字改善した患者の割合である。安全性および忍容性の評価のため、患者は最長12カ月間追跡される。

FDAの神経学部門は、急性多発性硬化症再発におけるPrivosegtorの治験薬申請（IND）を提出する前に、Oculisが追加の前臨床試験を行う必要はないとも助言した。同社はPIONEER-1と同じく、1日当たり3 mg/kgを5日間投与する用量で、2026年度第4四半期にこのINDを提出する計画である。追加の詳細は、第4四半期中に開催される同社のR&Dイベントで示される見通しだ。

Licaminlimabの登録が年末の結果発表に向けて進展

ドライアイ疾患を対象とするPREDICT-1承認取得試験では、計画されたすべての施設が稼働し、患者の45%超が無作為化された。同試験では約160人の患者を登録する見込みで、このうち約3分の2が指定されたTNFR1遺伝子型を持つ患者となる。

主要評価項目は、その遺伝子型を持つ患者における29日目までの重度眼不快感の合計値の変化を測定する。Oculisは年末頃のトップライン結果発表を見込む。遺伝子型に基づく設計は、反応する可能性がより高い患者を特定することを意図しているが、同社はドライアイ症状の測定には本質的に主観性があることを認めている。

OCS-01はDMEでの申請に向けて進められない

5月にDIAMOND試験のトップライン結果を発表した後、Oculisは糖尿病黄斑浮腫におけるOCS-01について、現時点でFDA承認を求める計画はない。この決定により、同社の主要な臨床プログラムとしてPrivosegtorとLicaminlimabへの依存度が高まる。

営業面の悪化にもかかわらず金融利益が純損失を縮小

第2四半期の金融損益は、前年同期の463万スイスフランの損失から1,360万スイスフランの利益へ改善した。主な内訳は、ワラント負債の公正価値評価益1,210万スイスフランと、為替差益122万スイスフランだった。前年同期には、ワラント関連で23万スイスフランの損失、為替で473万スイスフランの損失を計上していた。

これらの会計および為替の変動は、拡大した営業損失を上回って相殺し、四半期純損失を997万スイスフランに縮小させた。2026年最初の6カ月間の純損失は3,882万スイスフランで、前年同期の5,859万スイスフランから減少した。同社はこの年初来の改善についても、主としてワラントの再評価と、スイスフランに対する米ドルの有利な変動によるものとしている。

流動性と貸借対照表

2026年6月30日時点の現金、現金同等物および短期投資は合計2億2,830万スイスフラン（2億8,230万米ドル）で、2025年末の2億1,300万スイスフラン（2億6,870万米ドル）から約7.2%増加した。

この増加は、営業支出を差し引いた後の、市場価格連動型（ATM）募集プログラムに基づく普通株式売却による手取り金を反映した。内訳では、現金および現金同等物が8,130万スイスフランから6,160万スイスフランに減少した一方、短期金融資産は1億3,170万スイスフランから1億6,670万スイスフランに増加した。

経営陣は、これらの資金が2029年後半まで事業運営の資金となると見込む。この資金余力により、OculisはPIONEER-1を進め、PREDICT-1を完了し、急性MS再発におけるPrivosegtorの計画中の規制手続きを開始するための時間を得られるが、その一部は営業キャッシュの創出ではなく株式発行による資金調達に基づく。

投資家が注視すべきリスク

• 臨床および規制面での実行： PrivosegtorのPIONEER-1プログラムは依然として施設の稼働段階にあり、急性MS再発を対象とする計画中のINDもまだ提出されていない。登録、規制審査または試験実施の遅延は、開発スケジュールに影響する可能性がある。
• PREDICT-1の評価項目に関する不確実性： Licaminlimab試験は遺伝子型で選定した集団と、Oculisが本質的に主観的と説明する症状ベースの主要評価項目に依存している。年末の結果は、この精密医療アプローチを検証する上で重要となる。
• パイプラインの集中度上昇： 糖尿病黄斑浮腫でOCS-01の申請を追求しない決定により、PrivosegtorとLicaminlimabが同社の臨床・規制面での価値のより大きな部分を担うことになる。
• 営業損失の継続と資金調達の必要性： 第2四半期には営業費用が増加し、流動資金の増加はATMによる株式売却を反映した。見込まれる資金余力があるにもかかわらず、将来の開発支出には追加資本が必要となる可能性がある。
• 報告利益の変動性： ワラントの再評価と為替変動が、第2四半期の純損失改善の大部分をもたらした。これらの項目は反転する可能性があり、基礎的な営業実績の変化を覆い隠すおそれがある。

まとめ

Oculisの2026年度第2四半期決算では、営業損失は拡大した一方、ワラント関連および為替の利益により純損失は大幅に縮小した。同社は2029年後半まで事業を支えるのに十分な報告ベースの流動性を有し、ポートフォリオをPrivosegtorとLicaminlimabに集中させている。次に注目すべき主な事項は、2026年度第4四半期に予定されるPrivosegtorのIND提出、PIONEER-1の継続的な実行、および年末頃に見込まれるPREDICT-1のトップライン結果である。