Oculisの2026年第2四半期決算：金融益で純損失縮小、営業損失は拡大

Oculis（Nasdaq: OCS）は2026年第2四半期、助成金による営業収益が30万CHFとなり、前年同期の26万1,000CHFから増加した。基本・希薄化後1株当たり損失は0.49CHFから0.16CHFへ縮小した。一方、一般管理費の増加により四半期の営業損失は拡大したが、ワラント負債および為替の利益により、報告純損失は1,000万CHFまで圧縮された。事業面では、Oculisは神経眼科戦略の中心にPrivosegtorを据え、LicaminlimabのPREDICT-1試験では登録が45％を超えた。

主要財務結果

Oculisは当四半期に製品売上高を計上せず、営業収益は31万CHFの助成金収入で構成された。営業費用合計は前年同期の2,100万CHFから2,390万CHFに増加した。これは主に、同社の開発戦略を支えるために発生した株式報酬を含む人員関連費用によるものだった。

増加は一般管理費（G&A）に集中し、約40％増となった一方、研究開発費（R&D）は約3％の増加にとどまった。その結果、報告純損失は大幅に縮小したものの、営業損失は拡大した。

事業・パイプラインの進展

Privosegtorが主要戦略資産に

Oculisは神経眼科領域への重点シフトを継続し、Privosegtorを後期開発段階の主要候補品に位置付けた。視神経炎を対象とする承認申請試験PIONEER-1では、米国、欧州、オーストラリア、カナダで治験実施施設の立ち上げが進んでいる。

FDAとの特別プロトコル評価（SPA）合意に基づき、PIONEER-1の主要評価項目は、3カ月時点で低コントラスト視力が少なくとも15文字改善した患者の割合となる。患者は長期的な安全性および忍容性を評価するため、12カ月時点まで試験に参加する。

同社は、急性多発性硬化症再発へのPrivosegtorの適応拡大も準備している。IND申請前の前向きなフィードバックを受け、FDAは既存の視神経炎に関する申請を相互参照するINDを提出する前に、Oculisが追加の前臨床試験を実施する必要はないと示した。Oculisは2026年第4四半期にこのINDを提出すると見込んでおり、同四半期中のR&D Dayで開発に関する追加情報を公表する予定だ。

Licaminlimabの登録が45％を超過

ドライアイ疾患を対象とするLicaminlimabの承認申請試験PREDICT-1では、予定されていた全施設が稼働し、患者の45％超が無作為化された。同試験は約160人の患者の登録を計画しており、このうち約3分の2が指定されたTNFR1遺伝子型を有すると見込まれている。

主要評価項目は、その遺伝子型を持つ患者における29日目までの眼の不快感の重症度に関する全般的な変化を測定するものとなる。Oculisは2026年末ごろにトップライン結果を公表すると見込んでいる。この遺伝子型に基づく設計は、反応する可能性が高い患者の特定を意図しているが、同社はドライアイ症状の測定には本質的に主観的な側面があると指摘した。

OCS-01はDMEでの申請を進めない方針

5月に発表されたDIAMOND試験のトップライン結果を受け、Oculisは糖尿病黄斑浮腫（DME）を対象としたOCS-01について、現時点でFDAへの規制申請を進める予定はないとした。この決定により、同社の開発戦略はPrivosegtorとLicaminlimabへさらに集中する。

金融益により営業損失拡大にもかかわらず純損失が縮小

Oculisの四半期純損失の減少は、営業収益性の改善を反映したものではない。営業損失は前年同期比で280万CHF増加したが、金融損益は460万CHFの損失から1,360万CHFの利益へ転じた。

最大の寄与要因はワラント負債の公正価値評価による1,210万CHFの利益で、2025年第2四半期には23万4,000CHFの損失を計上していた。Oculisはまた、前年同期の470万CHFの損失に対し、120万CHFの為替利益を計上した。これらの金融損益項目により、基礎的な営業損失が拡大する一方で純損失が縮小した。

同じ区別は2026年上期にも当てはまる。上期の純損失は5,860万CHFから3,880万CHFへ縮小したが、これは主にワラント負債の公正価値変動およびより有利な為替影響によるものであり、営業成績の改善によるものではない。

流動性と貸借対照表

Oculisは2026年6月30日時点で、現金、現金同等物および短期投資として2億2,830万CHF、または2億8,230万ドルを保有していた。2025年末時点では2億1,300万CHF、または2億6,870万ドルだった。

内訳は、現金および現金同等物が6,160万CHF、短期金融資産が1億6,670万CHFだった。経営陣は、年末以降の増加について、既存の市場価格連動型（ATM）募集プログラムに基づく普通株式売却による手取りが営業費用によって一部相殺されたためと説明した。同社は、この流動性により2029年後半までの資金余力を確保できるとしている。

投資家が注視すべきリスク

• Privosegtor試験の実行： PIONEER-1では、救急医、眼科医、神経科医の間で連携した患者特定が必要となる。Oculisは視神経炎の患者登録に季節性があることも指摘しており、施設立ち上げと登録時期が重要になる。
• Licaminlimabの臨床的不確実性： PREDICT-1は遺伝子型で選別された集団と、患者報告による眼の不快感を評価項目としている。トップライン結果は、提案されている精密医療アプローチを裏付ける必要がある。
• パイプライン集中度の上昇： 糖尿病黄斑浮腫でOCS-01の申請を進めない決定により、PrivosegtorとLicaminlimabが同社の2つの中核的な臨床資産となる。
• 営業費用とエクイティファイナンス： G&A費用は大幅に増加した一方、年末以降の現金増加はATM方式による株式売却に支えられた。このプログラムを追加利用すれば、発行済み株式数は増加する。
• 報告損失の変動： ワラント負債の再測定と為替変動は第2四半期の純損益に大きな影響を与えたため、報告純損失は臨床開発費と連動して動かない可能性がある。

まとめ

Oculisの2026年第2四半期業績は、2つの異なる財務動向を示した。一般管理費の増加で営業損失が拡大した一方、金融益により報告純損失は大幅に縮小した。同社の戦略的焦点はPrivosegtorとLicaminlimabに絞られており、2億8,230万ドルの流動性と、2029年後半までの資金余力に関する説明がこれを支えている。今後の主な注目点は、PIONEER-1の試験遂行、急性多発性硬化症を対象とするIND申請の計画、年末のPREDICT-1結果となる。