Insmedの2026年度第2四半期決算：売上高296％増、BRINSUPRIが牽引

Insmed（NASDAQ: INSM）は2026年度第2四半期の売上高が4億2,550万ドルとなり、前年同期の1億740万ドルから296％増加したと発表した。希薄化後1株当たり純損失は1.70ドルから0.06ドルへ縮小した。売上高の増加分のほぼ全てはBRINSUPRIによるもので、製品マージンも改善した。ただし、条件付対価の再測定による有利な影響も、報告純損失の大幅な縮小に寄与した。

主要財務結果

BRINSUPRIは、報告売上の2回目のフル四半期で3億920万ドルを計上し、全社売上高の約73％を占めた。ARIKAYCEは残る1億1,630万ドルを計上し、特に海外市場で成長を継続した。

売上高の増加とより有利な製品ミックスにより、売上総利益は拡大した。一方、InsmedはTPIPの開発およびBRINSUPRIの商業化に投資したため、研究開発費と販売費・一般管理費（SG&A）は増加した。

*製品売上総利益および同利益率は、売上高から製品売上原価を控除して算出しており、無形資産償却費を除く。

製品別・地域別の実績

BRINSUPRIは主要な成長牽引役となり、世界売上高は2026年度第1四半期から49％増加した。売上高3億920万ドルのうち、米国が3億860万ドルを占め、現時点の商業基盤が同市場に大きく集中していることを示した。

ARIKAYCEの売上高は8％増加し、米国の2％増に対し、海外が19％増となったことが主な要因となった。以下の表は、前四半期比と前年同期比を混在させず、製品別および地域別の動向を示している。

BRINSUPRIは2025年度第2四半期に比較可能な売上高がなかった。同社によると、前四半期比の成長は米国市場での継続的な拡大によるものだった。

BRINSUPRIがマージンを改善、評価調整も報告損益を押し上げ

製品売上原価は2,810万ドルから6,720万ドルに増加したが、売上高に占める比率は26.1％から約15.8％に低下した。Insmedは、この原価率の低下について、ARIKAYCEより製造コストが低いBRINSUPRIによるものだと説明した。この製品ミックスが、概算製品売上総利益率が84.2％へ上昇した主因となった。

営業損失がほぼ解消したことは、営業面の改善だけによるものではなかった。Insmedは条件付対価債務の公正価値変動により、9,980万ドルの費用減少を計上した。2025年度第2四半期には5,900万ドルの費用を計上しており、前年同期比では約1億5,880万ドルの有利な変動となった。これは、主にBRINSUPRIの商業活動に関連するSG&A費の60％増、およびTPIP開発と人件費増の一部に関連する研究開発費の19％増を含む、継続的支出の増加の一部を相殺した。

貸借対照表と計画中の投資

Insmedは2026年6月末時点で、現金および現金同等物5億4,480万ドル、有価証券6億1,550万ドルを保有し、合計は約12億ドルとなった。これは2025年末の合計14億3,000万ドルを約2億6,970万ドル下回った。

売上高の拡大に伴い、売掛金は1億4,090万ドルから2億1,530万ドルに増加し、在庫は1億3,210万ドルから1億4,240万ドルに増加した。長期債務は5億4,350万ドル、ロイヤルティ金融債務は1億5,980万ドルだった。

同社は、BRINSUPRIの商業化、ARIKAYCEの規制対応および商業活動、TPIPの4つの第3相適応症、INS1148、遺伝子治療プログラム、INS1033、前臨床研究への投資を継続する計画である。

2026年の業績見通し

Insmedは、BRINSUPRIの前四半期比49％成長を受け、同製品の通年売上高見通しを引き上げた。ARIKAYCEについては従来のレンジを維持しており、同製品に関する通年見通しに変更がないことを示した。

これとは別に、経営陣は長期的なピーク売上高の見積もりを、BRINSUPRIで70億ドル超、TPIPで60億ドル超へ引き上げた一方、ARIKAYCEについては10億ドル超の見積もりを維持した。これらは2026年の業績見通しではなく、ピーク売上高の見積もりである。

経営陣のコメントとパイプラインのマイルストーン

経営陣は、BRINSUPRIの初期の商業実績について、米国の患者および医師からの需要によるものとした。同社は、brensocatibに関する日本の規制当局の決定が2026年下期に出るとの見通しを引き続き示しているが、変化する米国の政策が将来の海外展開時期にどう影響する可能性があるかを評価している。

ARIKAYCEについて、Insmedは2026年7月に、MAC肺疾患を新たに診断された患者での使用を求める米国の追加申請を提出した。また、2026年下期に日本の規制当局と裏付けデータを検討する予定である。TPIPの第3相PAHおよびPH-ILD試験では患者登録が進行中であり、PPFおよびIPFを対象とする追加の第3相プログラムは、それぞれ2026年下期および2027年上期に開始する計画である。

最近のインサイダー取引

報告された6カ月間に、インサイダーは26件の取引を通じて36万6,025株を取得し、30件の取引を通じて38万7,809株を売却した。その結果、純売却は2万1,784株となり、保有インサイダー株式約112万株の1.90％に相当した。

報告された直近10件には、デリバティブ証券の権利行使後に売却した取引が複数含まれる。以下の記録は、同社の見通しに関する評価を示唆するものではなく、取引内容を記載したものである。

注視すべきリスク

• BRINSUPRIへの集中: 同製品は四半期売上高の約73％を生み出しており、そのほぼ全てが米国での売上高だった。このため、全体の成長にとって発売後の勢いを維持する重要性は一段と高まっている。
• 継続的費用の増加: Insmedが商業活動および臨床活動を拡大したため、研究開発費とSG&A費はいずれも増加した。有利な条件付対価調整により、報告損失の改善は継続的費用の変化だけが示す水準より大きくなっている。
• 規制対応および臨床開発の遂行: 将来の成長計画は、BRINSUPRIに関する日本での決定、ARIKAYCEの適応拡大審査、複数のTPIP第3相プログラムに一部依存している。
• 資金需要の強さ: 現金および有価証券は上半期に約2億6,970万ドル減少した一方、同社は幅広い商業化および臨床開発計画への資金拠出を継続している。
• 海外展開の時期: Insmedは、変化する米国の政策がBRINSUPRIの海外展開の可能性がある時期に影響する可能性があると述べた。

結論

Insmedの2026年度第2四半期の結果は、主にARIKAYCEに基づく商業事業から、BRINSUPRI主導の事業への大きな移行を示している。新製品は売上高増加の大半をもたらし、製品マージンも改善した。一方、収益性を評価する上では、商業化および開発支出の増加と、条件付対価会計による大きな影響が引き続き重要となる。今後注目すべき点は、BRINSUPRIの売上高推移、引き上げ後の見通しに対する進捗、ならびにARIKAYCEとTPIPの規制・臨床面でのマイルストーンの進展である。