La FDA de EEUU toma medidas para retirar la autorización de un medicamento de Amgen para enfermedades raras; las acciones suben
28 abr - Las acciones de Amgen AMGN.O suben un 1,1 % hasta los 343,98 dólares en la preapertura
La FDA de EEUU propuso el lunes por la noche retirar la autorización (link) del medicamento para enfermedades raras Tavneos, de Amgen, tras concluir que no se ha demostrado su eficacia
La agencia afirmó que nueva información revelaba que la solicitud de autorización original contenía datos falsos u ocultos
La FDA también señaló graves preocupaciones de seguridad, entre ellas casos de lesiones hepáticas (link) y muertes notificadas relacionadas con el medicamento
Amgen discrepó de la FDA, afirmando que Tavneos sigue siendo seguro y eficaz y que responderá a la agencia
Tavneos seguirá en el mercado a menos que Amgen lo retire o que el comisionado de la FDA ordene su retirada, según la FDA.
Al cierre de ayer, las acciones subían un 4 % en lo que va de año
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