Aldeyra cae a mínimos históricos tras la negativa de la FDA a aprobar un fármaco experimental para el ojo seco
17 mar - Las acciones de la empresa biotecnológica Aldeyra Therapeutics ALDX.O se desploman un 74% hasta un mínimo histórico de 1,07 dólares
La FDA rechaza aprobar su solicitud para el fármaco experimental contra el ojo seco reproxalap, alegando falta de pruebas fiables de su eficacia
En su llamada carta de respuesta completa (link), el organismo regulador de la salud señala resultados incoherentes en los ensayos y afirma que los estudios no mostraron claramente beneficios en los signos y síntomas
La agencia no encuentra problemas de seguridad ni de fabricación, pero aconseja a ALDX que analice los ensayos fallidos y los subgrupos de pacientes
ALDX dice que no llevará a cabo nuevos ensayos y planea reunirse con la FDA para discutir los próximos pasos
Las acciones suben ~4% en 2025
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