Aldeyra se desploma tras la negativa de la FDA a aprobar un fármaco experimental para el ojo seco
17 mar - Las acciones de la biotecnológica Aldeyra Therapeutics ALDX.O caen un 74% a 1,12 dólares antes del inicio de la negociación
Co dice que la FDA se negó a aprobar su aplicación para su fármaco experimental para el ojo seco, reproxalap, citando la falta de pruebas fiables de que funciona
La FDA, en su llamada carta de respuesta completa (link), señaló resultados inconsistentes en los ensayos y dijo que los estudios no mostraban claramente el beneficio sobre los signos y síntomas - ALDX
La agencia no encontró problemas de seguridad ni de fabricación, pero aconsejó a ALDX que analizara los ensayos fallidos y los subgrupos de pacientes
La empresa afirma que no realizará nuevos ensayos y que tiene previsto reunirse con la FDA para discutir los pasos a seguir
La enfermedad del ojo seco es una afección común en la que los ojos no producen suficientes lágrimas o lágrimas de calidad insuficiente, lo que provoca irritación y visión borrosa
Las acciones suben ~4% en 2025
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