Insulet retira algunos dispositivos de insulina en EE.UU. por riesgo de fugas

12 mar (Reuters) - Insulet PODD.O ha retirado lotes específicos de sus cápsulas de administración de insulina en los EE. UU . después de encontrar un defecto de fabricación que podría impedir que los usuarios diabéticos reciban su dosis completa de la hormona reguladora del azúcar en la sangre, dijo el fabricante de dispositivos médicos el jueves.

Las acciones de la empresa cayeron casi un 7% en las negociaciones ampliadas.

Según la empresa, un pequeño desgarro en el tubo interno puede hacer que la insulina se filtre dentro del dispositivo en lugar de entrar en el cuerpo.

Esto puede dar lugar a niveles elevados de azúcar en sangre y, en casos graves, a una peligrosa situación en la que el organismo empieza a descomponer la grasa con demasiada rapidez , lo que requiere atención médica urgente, según Insulet.

El producto afectado, el Omnipod 5, es un sistema automatizado de administración de insulina que se adhiere a la piel y administra insulina a las personas diabéticas.

Insulet ha recibido 18 informes de efectos adversos graves, incluidas hospitalizaciones. No se ha notificado ninguna muerte.

Insulet ha declarado que sólo están afectados determinados lotes y que todos los demás dispositivos de la línea siguen siendo seguros.

La empresa ha notificado el problema a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).