Capricor se dispara al reanudar la FDA la revisión de un fármaco contra el desgaste muscular
10 mar - Las acciones del desarrollador de fármacos Capricor Therapeutics CAPR.O suben un 15,4% a 35,2 dólares
CAPR dice que la FDA de EUA ha levantado (link) su carta de respuesta completa y reanudado la revisión de deramiocel, la terapia de CAPR para distrofia muscular Duchenne
La distrofia muscular de Duchenne es una enfermedad genética que debilita los músculos y afecta al corazón
La FDA dijo en su carta de respuesta completa el pasado agosto (link) que los datos presentados para deramiocel no cumplían los requisitos de eficacia y pidió a la compañía que proporcionara pruebas adicionales
La compañía dice que la FDA ha fijado una fecha de acción objetivo del 22 de agosto de 2026, después de revisar los datos de última etapa que la compañía reveló el año pasado (link)
Incluyendo el movimiento de la sesión, las acciones de CAPR han subido un 17,3% en lo que va de año
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