Un fármaco de United Therapeutics frena la progresión de una enfermedad pulmonar rara en un estudio de fase avanzada

Por Padmanabhan Ananthan

2 mar (Reuters) - United Therapeutics UTHR.O afirmó el lunes que su fármaco experimental para tratar una rara afección pulmonar reducía en un 55% el riesgo de empeoramiento de la enfermedad en un estudio de fase avanzada.

El ralinepag, un fármaco que se toma una vez al día, se probó en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (PAH), una afección en la que las pequeñas arterias de los pulmones se contraen, lo que provoca hipertensión en el órgano y sobrecarga en el lado derecho del corazón.

La empresa, con sede en Silver Spring (Maryland), declaró que el fármaco experimental fue bien tolerado en general y prevé solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en el segundo semestre de 2026. Sus acciones subieron un 1,4% en las operaciones de la tarde.

United Therapeutics ya comercializa otros tratamientos para la HAP aprobados por la FDA, como Orenitram, un fármaco oral que se administra tres veces al día, Remodulin, un tratamiento de infusión continua, y Tyvaso y Tyvaso DPI, que se administran mediante inhalador.

"Siempre que se pueda reducir la carga de comprimidos para la población de pacientes, creo que se tiene una gran oportunidad", declaró Derek Solum, director principal de desarrollo de productos de United Therapeutics.

Según la empresa, el ralinepag mostró otras ventajas, como mejoras en la distancia que los pacientes podían caminar en un periodo determinado y una reducción de un marcador sanguíneo utilizado para medir la tensión del corazón en la semana 28.

"Los resultados parecen sólidos", declaró a Reuters Andrew Fein, analista de H.C. Wainwright. Fein espera que el ralinepag obtenga la aprobación de la FDA y ve una gran aceptación entre los pacientes de primera línea con HAP.

Si se aprueba, el ralinepag competiría con el inyectable Winrevair de Merck MRK.N y con fármacos orales como Opsynvi de Johnson & Johnson JNJ.N y Letairis de Gilead Sciences GILD.O en un mercado saturado de medicamentos para la HAP.

Junto con United Therapeutics, Johnson & Johnson es uno de los mayores vendedores de medicamentos para la HAP, con sus franquicias Opsynvi y Uptravi generando ventas por valor de más de 4.000 millones de dólares en 2025.