Las acciones de Bristol Myers Squibb caen tras resultados de ensayo Fase 3 de Cobenfy

Investing.com — Las acciones de Bristol Myers Squibb (NYSE: NYSE:BMY) cayeron un 7% después del cierre ya que la compañía informó resultados principales de su ensayo ARISE de Fase 3, que no alcanzó el criterio de valoración primario para la significación estadística. El ensayo evaluó Cobenfy, un tratamiento adyuvante a los antipsicóticos atípicos en adultos con esquizofrenia, y encontró una reducción de 2,0 puntos en la puntuación total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) en comparación con el placebo en la Semana 6, con un valor p de 0,11.

A pesar del resultado del ensayo, la compañía señaló que el tratamiento con Cobenfy y un antipsicótico atípico mostró una mejora numérica en comparación con el tratamiento con un placebo y un antipsicótico atípico. Además, el perfil de seguridad y tolerabilidad de Cobenfy como terapia adyuvante fue consistente con los ensayos previos de monoterapia.

Los resultados del ensayo ARISE fueron mixtos, con un análisis post-hoc de subgrupos que reveló una diferencia notable en la respuesta entre sujetos tratados con risperidona como terapia de base en comparación con aquellos tratados con otros antipsicóticos de base. En este subgrupo, Cobenfy mostró una mejora estadísticamente significativa en la puntuación total de PANSS con un valor p de 0,03.

Bristol Myers Squibb planea realizar análisis adicionales y colaborar con la comunidad médica y los reguladores para discutir posibles próximos pasos. La compañía enfatizó la complejidad de desarrollar tratamientos adyuvantes efectivos para la esquizofrenia debido a las respuestas variables de los pacientes y las dificultades para demostrar beneficios incrementales más allá de los antipsicóticos establecidos.

El programa de desarrollo clínico para Cobenfy continúa, con investigación en curso en múltiples condiciones neuropsiquiátricas, incluyendo la enfermedad de Alzheimer, trastorno del espectro autista, trastorno bipolar y otras áreas de necesidad clínica significativa. Se espera que los resultados detallados del ensayo de Fase 3 se presenten en una próxima conferencia médica, y la compañía extiende su gratitud a los pacientes, investigadores y centros de ensayos clínicos involucrados en el ensayo ARISE.

El ensayo ARISE es parte de un programa clínico integral que explora la seguridad y eficacia a largo plazo de Cobenfy como tratamiento adyuvante en la esquizofrenia, con un estudio de extensión abierto de 52 semanas a continuación. Bristol Myers Squibb mantiene su compromiso de abordar las necesidades no cubiertas en condiciones neuropsiquiátricas y avanzar en el desarrollo de tratamientos potenciales.

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