Travere apresenta dados de biomarcadores de Fase 3 do FILSPARI na nefropatia por IgA
A Travere Therapeutics apresentou dados do estudo de Fase 3 PROTECT na ASN Kidney Week, indicando que o FILSPARI® (sparsentana) pode modificar a fisiopatologia da nefropatia por IgA (NIgA). O ensaio clínico global e randomizado envolveu 404 adultos para avaliar a segurança e eficácia do fármaco em comparação à irbesartana. Na Semana 110, os pacientes tratados com FILSPARI apresentaram maiores variações percentuais médias normalizadas pela creatinina urinária em relação à linha de base do que o grupo comparador, embora a empresa tenha ressaltado que os valores de p relatados foram nominais.
A Travere Therapeutics, Inc. apresentou novos dados de biomarcadores do estudo de Fase 3 PROTECT na ASN Kidney Week. Os achados fornecem evidências que sugerem que o FILSPARI® (sparsentana) pode modificar a fisiopatologia subjacente da doença em pessoas com nefropatia por IgA (NIgA).
O PROTECT foi um ensaio clínico de Fase 3 global, randomizado, multicêntrico, duplo-cego e controlado por comparador ativo envolvendo 404 adultos com NIgA. O estudo avaliou a segurança e a eficácia do FILSPARI em comparação com a irbesartana.
Na Semana 110, as variações percentuais médias de mínimos quadrados em relação à linha de base, normalizadas pela creatinina urinária, foram maiores entre os pacientes que receberam FILSPARI do que entre aqueles que receberam irbesartana. A Travere destacou que os valores de p relatados foram nominais.
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