Compass Pathways no 2º tri de 2026: prejuízo líquido de US$ 253,8 milhões

Compass Pathways (NASDAQ: CMPS) reportou prejuízo líquido de US$ 253,8 milhões no 2º trimestre de 2026, ou US$ 1,88 por ação básica e diluída, ante US$ 38,4 milhões, ou US$ 0,41 por ação, um ano antes. A maior parte da ampliação decorreu de uma perda não caixa de US$ 205,6 milhões no valor justo de warrants, embora as despesas operacionais também tenham aumentado à medida que a empresa expandiu as atividades de preparação comercial. Caixa e equivalentes de caixa totalizaram US$ 433,3 milhões ao fim do trimestre, enquanto a submissão regulatória contínua do COMP360 seguia no cronograma para ser concluída no 4º trimestre de 2026.

Principais resultados financeiros

O prejuízo operacional da Compass Pathways aumentou aproximadamente 22%, para US$ 52,4 milhões. As despesas gerais e administrativas cresceram acentuadamente devido aos gastos de preparação comercial, mais do que compensando a redução das despesas de pesquisa e desenvolvimento à medida que o programa COMP360 de Fase 3 avançava para a conclusão.

O aumento muito maior do prejuízo líquido reportado refletiu principalmente a contabilização dos warrants, e não os custos operacionais. Todos os números abaixo abrangem os três meses encerrados em 30 de junho.

Os menores gastos com P&D refletiram a redução dos custos de ensaios clínicos à medida que o programa de Fase 3 para depressão resistente ao tratamento (TRD) avançava para a conclusão, além de menores custos de programas de descoberta após encerramentos anteriores de programas. Despesas mais altas com consultoria, contratados e instalações compensaram parcialmente essas economias.

Progresso clínico e regulatório do COMP360

A Compass reportou resultados positivos dos estudos COMP005 e COMP006 de Fase 3 do COMP360 em depressão resistente ao tratamento. Os participantes representavam uma população crônica, com episódios depressivos atuais que duravam mais de três anos, em média, e mais de seis episódios depressivos ao longo da vida, em média.

Entre os participantes que alcançaram uma redução clinicamente significativa de pelo menos 25% nas pontuações MADRS, observou-se um efeito a partir do dia seguinte à administração. Na sexta semana, 39% dos participantes do COMP006 e 25% dos participantes do COMP005 alcançaram redução superior a 25%, com o benefício mantido, em média, até pelo menos a semana 26. A empresa também informou que a maioria dos eventos adversos emergentes do tratamento foi transitória e ocorreu principalmente no dia da dosagem, enquanto os eventos adversos graves foram baixos nos dois estudos.

A FDA concedeu, em abril, o pedido de submissão e revisão contínuas da NDA. A revisão inicial está em andamento, alguns módulos já foram submetidos, e a Compass espera concluir os módulos restantes no 4º trimestre de 2026. Um National Priority Voucher poderia encurtar o período de revisão, mas a empresa advertiu que o programa pode não necessariamente resultar em uma revisão ou aprovação mais rápida.

A Compass também conduz um estudo em estágio avançado do COMP360 para transtorno de estresse pós-traumático. Nenhuma nova contribuição financeira desse programa foi reportada no trimestre.

Reavaliação dos warrants ampliou o prejuízo além do desempenho operacional

A diferença entre o prejuízo operacional de US$ 52,4 milhões e o prejuízo líquido de US$ 253,8 milhões é central para a interpretação do trimestre. A Compass registrou US$ 201,1 milhões em despesas líquidas totais com outros itens, dominadas pelo ajuste de US$ 205,6 milhões no valor justo dos warrants.

Esse ajuste não teve efeito caixa e pode variar substancialmente porque o passivo de warrants é remensurado conforme muda o preço das ações da empresa. Portanto, não representou um montante equivalente de gastos clínicos ou comerciais durante o trimestre. Ainda assim, a base de custos subjacente também aumentou: a alta de aproximadamente US$ 10,6 milhões nas despesas gerais e administrativas superou a redução de cerca de US$ 1,2 milhão nas despesas de P&D.

Horizonte de caixa e balanço patrimonial

Caixa e equivalentes de caixa aumentaram para US$ 433,3 milhões em 30 de junho de 2026, de US$ 149,6 milhões ao fim de 2025. A dívida subiu para US$ 50,7 milhões, de US$ 31,6 milhões no mesmo período, deixando aproximadamente US$ 382,6 milhões de caixa acima da dívida.

Os passivos de warrants aumentaram para US$ 337,5 milhões, de US$ 203,7 milhões. Esse passivo ajuda a explicar a despesa trimestral de valor justo, mas deve ser distinguido da dívida e dos desembolsos operacionais correntes de caixa.

Projeções e próximos marcos

A administração espera que a posição atual de caixa financie as despesas operacionais e os investimentos de capital até 2028. Esse prazo se estende além do lançamento comercial pretendido pela empresa, embora tanto a aprovação quanto o cronograma de lançamento permaneçam condicionais.

A Compass afirmou que seus preparativos para o lançamento incluem treinamento de prestadores, prontidão dos centros, assistência para reembolso e suporte aos pacientes. A empresa acredita que o COMP360 pode ser fornecido por meio da infraestrutura existente, que inclui mais de 8.000 centros nos Estados Unidos que oferecem tratamentos de várias horas.

Riscos que os investidores devem acompanhar

• A aprovação da FDA continua incerta: Os resultados positivos da Fase 3 dão suporte à NDA, mas os dados completos e a revisão regulatória ainda precisam estabelecer eficácia e segurança aceitáveis.
• Uma revisão acelerada não é garantida: A revisão contínua e o National Priority Voucher podem encurtar o processo, mas nenhum dos dois assegura uma aprovação mais rápida.
• A reclassificação pode afetar o cronograma de lançamento: Mesmo após uma possível aprovação da FDA, são necessárias decisões de reclassificação da DEA e dos estados antes que o COMP360 possa ser comercializado nos Estados Unidos.
• A adoção comercial e o reembolso não estão comprovados: A preparação dos centros, a cobertura pelos pagadores, a aceitação pelos prestadores e o acesso dos pacientes determinarão se o progresso clínico se traduzirá em adoção do produto.
• Os custos de preparação comercial já estão aumentando: As despesas gerais e administrativas subiram aproximadamente 84% em relação ao ano anterior, criando pressão operacional adicional antes de o COMP360 gerar vendas comerciais.

Resumo

O prejuízo reportado pela Compass Pathways no 2º trimestre de 2026 foi ampliado principalmente por uma reavaliação não caixa de warrants, mas as despesas operacionais subjacentes também aumentaram enquanto a empresa se preparava para um possível lançamento do COMP360. Os resultados positivos da Fase 3, a NDA contínua e o saldo de caixa de US$ 433,3 milhões dão suporte à transição para a revisão regulatória, enquanto a aprovação da FDA, a reclassificação de substância controlada, o reembolso e a maior base de custos comerciais permanecem como os principais pontos a acompanhar.