난소암 치료제, FDA 패스트트랙 지위 획득에 Zymeworks 주가 상승

3월30일 - 생명공학 기업 Zymeworks ZYME.O의 주가가 개장 전 3% 상승하여 24.90달러를 기록했다.

회사는 미국 FDA가 종양이 표준 백금 기반 화학 요법에 더 이상 반응하지 않는 진행성 난소암 치료제인 실험용 약물 ZW191에 패스트 트랙 지위를 부여했다고 밝혔다.

해당 약물이 진행성 고형 종양 환자에서 안전성과 초기 혜택의 징후를 평가하기 위한 초기 단계 연구에서 시험되고 있다고 덧붙였다.

ZW191은 공격적인 난소 종양에서 흔히 발견되는 엽산 수용체 알파를 운반하는 암세포에 직접 화학요법을 전달하도록 설계된 실험용 항체-약물 접합체 - ZYME

회사는 FDA 결정이 환자의 단백질 수치에 관계없이 적용되며, 이는 승인될 경우 더 광범위한 사용을 가능하게 할 것이라고 밝혔다.

패스트 트랙은 치료 옵션이 제한된 심각한 질환을 대상으로 하는 약물의 개발 및 규제 검토를 가속화하기 위한 것이다.

2025년 주가는 약 80% 상승했다.