종합 1-이뮤니티바이오, 광고 속 암 치료 주장에 대한 식품의약품청 경고장으로 주가 하락

Siddhi Mahatole

3월24일 (로이터) - 미국 식품의약국이 회사의 암 치료법을 홍보하는 텔레비전 광고와 팟캐스트가 허위 또는 오해의 소지가 있으며 연방법을 위반했다는 경고 서한을 발표한 후 ImmunityBio IBRX.O의 주가는 화요일에 26% 하락했다.

이뮤니티바이오의 앵커티바는 2024년 4월 방광암의 일종으로 승인됐다.

3월 13일 이 회사에 보낸 FDA의 서한에 따르면 이뮤니티바이오의 최고 경영자 리처드 애드콕과 회장 패트릭 순시옹이 직접 소비자에게 보낸 자료는 앵커티바가 암을 치료하거나 암의 재발을 방지하거나 단일 요법으로 작용하거나 암 백신으로 기능할 수 있다는 인상을 주었다고 지적했다.

FDA는 이뮤니티바이오에 TV 광고와 팟캐스트를 중단 또는 삭제하고, 서한에 명시된 우려 사항에 대한 서면 답변을 15일 이내에 제출할 것을 지시했다.

이뮤니티바이오는 로이터에 보낸 이메일에서 FDA의 서한을 검토하기 시작했으며 요청된 기간 내에 이 문제를 해결하기 위해 응답할 계획이라고 밝혔다.

파이퍼 샌들러의 애널리스트 에드워드 텐토프는 "이뮤니티바이오가 이러한 요청을 준수할 수 있을 것으로 믿으며, Anktiva의 매출 전망치를 변경하지 않을 것"이라고 말했다.

이 회사는 2025년에 1억 1,300만 달러의 글로벌 매출을 기록했다. LSEG 데이터에 따르면 애널리스트들은 올해 2억 1,760만 달러의 매출을 예상한다.

FDA는 서한에서 순시옹이 팟캐스트에서 "우리는 현재 방광암으로 승인된 이 약을 발견하고 개발했지만 실제로는 모든 암을 치료할 수 있다"고 한 발언을 지적했다.

FDA는 이 약물의 후기 단계 연구에서는 무병 생존에 대한 결과를 제공하지 않았으며, Anktiva가 암을 "치료"할 수 있다는 효능 주장 및 표현을 뒷받침하는 데이터를 알지 못한다고 말했다.

이 팟캐스트는 1월 19일 션 스파이서 쇼에서 처음 방영되었으며 이뮤니티바이오의 웹사이트를 통해서도 청취할 수 있다고 FDA는 밝혔다.