종합 2-화이자-발네바 라임 백신, 70% 이상 효능 보였지만 주요 목표는 놓쳐

3월23일 (로이터) - 화이자 PFE.N과 발네바 VLS.PA는 월요일에 자사의 라임병 백신이 주요 목표를 놓쳤음에도 불구하고 후기 연구에서 70% 이상의 효능을 보였다고 밝혔다.

화이자는 신뢰성을 보장하기 위한 주요 통계적 요건에는 미치지 못했지만, 전반적인 결과가 백신 잠재력에 대한 확신을 주며 규제 제출을 진행할 계획이라고 말했다.

이 프랑스 제약회사의 미국 상장 주가는 업데이트 이후 거의 37% 하락한 반면, 화이자는 소폭 하락했다.

이 백신은 위약에 비해 4차 접종 28일 후부터 라임병 확진자 감소에 73.2%의 효능이 있는 것으로 나타났다.

그러나 회사는 이 시험이 이러한 이점이 최소 20%의 신뢰 구간을 갖도록 설계되었다고 말했다. 첫 번째 분석에서는 이 수치가 15.8%로 약간 낮게 나왔는데, 이는 연구 기간 동안 예상보다 적은 라임병 사례가 기록되어 데이터가 제한되었기 때문이다.

28일이 아닌 4차 접종 하루 후 계획된 두 번째 분석에서는 기준을 충족했다고 회사 측은 밝혔다.

RBC 캐피털 마켓의 애널리스트 트룽 후인은 감염된 검은 다리 진드기에 의해 전염되고 미국에서 매년 약 476,000명에게 영향을 미치는 라임병에 대한 승인된 백신이 없다는 점을 감안할 때 규제 당국이 "동정적인" 견해를 취할 수 있다고 말했다.

GSK GSK.L은 2002년 수요 부족을 이유로 라이메릭스 주사를 단종했다.

캔터의 애널리스트 카터 굴드는 좀 더 신중한 입장을 보이며, 데이터가 승인에 '방향적으로' 지지되지만 '일부 낙관론자들'이 기대했던 것만큼 강력하지는 않다고 말했다.

라임병은 발열, 두통, 피로 및 특징적인 피부 발진을 유발할 수 있으며 치료하지 않고 방치하면 관절, 심장 및 신경계로 퍼질 수 있다. 대부분의 경우 몇 주간의 항생제 투여로 치료할 수 있다.

지난해 발네바는 화이자가 승인 후 2027년 하반기에 백신을 출시할 것으로 예상한다고 밝혔다.