3월12일 (로이터) - 인슐렛 PODD.O는 당뇨병 환자들이 혈당 조절 호르몬을 충분히 투여받지 못하게 할 수 있는 제조 결함을 발견한 후 미국에서 인슐린 전달 포드의 특정 배치를 리콜했다고 의료 기기 제조업체는 목요일에 밝혔다.
이 회사의 주가는 시간 외 거래에서 거의 7% 하락했다.
이 회사는 내부 튜브가 약간 찢어지면 인슐린이 체내로 들어가지 않고 장치 내부로 누출될 수 있다고 말했다.
이는 고혈당 수치를 유발할 수 있으며, 심한 경우 신체가 지방을 너무 빨리 분해하기 시작하여 긴급한 치료가 필요한 위험한 상태로 이어질 수 있다고 Insulet은 말했다.
해당 제품인 옴니포드 5는 피부에 부착하여 당뇨병 환자에게 인슐린을 전달하는 자동 인슐린 전달 시스템이다.
인슐렛은 입원을 포함한 심각한 부작용에 대한 18건의 보고를 받았다. 사망자는 보고되지 않았다.
회사는 특정 로트만 영향을 받았으며 다른 모든 기기는 안전하게 사용할 수 있다고 밝혔다.
회사 측은 이 문제를 미국 식품의약품청에 통보했다고 밝혔다.