FDA 검토 재개에 Capricor 급등

3월10일 - 신약 개발업체 Capricor Therapeutics CAPR.O의 주가가 15.4% 상승한 35.2달러를 기록했다

미국 FDA가 뒤쉔 근이영양증 치료제 데라미오셀에 대한 완전응답서(link)를 해제하고 검토를 재개했다고 CAPR이 밝혔다

뒤쉔 근이영양증은 근육을 약화시키고 심장에 영향을 미치는 유전 질환이다

FDA는 지난 8월 완전응답서(link)에서 데라미오셀에 대해 제출된 데이터가 유효성 요건을 충족하지 못했으며 회사에 추가 증거를 제출할 것을 요청했다고 밝혔다

회사가 작년에 공개한 후기 단계 데이터를 검토한 후 FDA가 목표 조치 날짜를 2026년 8월 22일로 설정했다고 밝혔다 (link)

세션의 움직임을 포함하여 CAPR 주식은 올해 들어 현재까지 17.3% 상승했다