미국 FDA가 심장병 유전자 치료 시험 보류 해제 후 인텔리아 주가 상승

3월02일 - 유전자 치료제 개발사 Intellia Therapeutics의 주가가 3.1% 상승한 $14.21에 거래됐다.

Co는 (link) 미국 식품의약국이 심장병에 대한 실험적 유전자 치료제 후기 단계 시험에 대한 임상 보류를 해제했다고 밝혔다.

작년에 회사는 환자가 심각한 간 합병증으로 사망한 후 FDA가 유전자 편집 치료제인 넥시구란 지클루메란에 대한 두 가지 주요 후기 단계 시험을 일시 중지했다고 밝혔다.

1월, FDA는 회사가 간 실험실 검사 모니터링 강화 및 특정 간 이상 환자 배제 등의 완화 조치를 취한 후 임상시험 중 하나인 MAGNITUDE-2에 대한 임상 보류를 해제했다.

에버코어 ISI는 "이러한 변경 사항을 제외하고는 이번 보류 조치가 매우 신속하게 이루어졌으며 임상 일정에 차질을 최소화할 수 있을 것"이라고 말했다.

심장에 비정상적인 단백질이 축적되어 심장이 뻣뻣해지고 혈액을 제대로 펌프질하지 못하게 하는 심각하고 악화되는 심장병인 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증 (ATTR-CM) 환자를 대상으로 이 치료법이 시험되고 있다.

세션의 움직임을 포함하여 NTLA는 올해 들어 현재까지 56.4% 상승했다.