종합 2-미국 식품의약품청, 반다의 항정신병 약 승인, 주가 상승

Sneha S KㆍKunal Das

2월20일 (로이터) - 미국 식품의약국은 두 가지 심각한 정신 건강 상태의 치료를 위해 반다 제약의 VNDA.O 약물을 승인했으며, 회사는 금요일에 주가가 시간 외 거래에서 30% 급등했다고 밝혔다.

바이산티라는 이름의 이 약은 조현병과 급성 제1형 양극성 장애 치료를 목적으로 하는 항정신병 약이다.

화학적으로 밀사페리돈으로 알려진 바이산티는 기분, 스트레스, 망상 및 각성을 조절하는 데 도움이 되는 뇌의 도파민과 세로토닌 수용체를 차단하여 작용하는 비정형 항정신병 약물에 속하는 약물이다.

조현병은 환각과 망상을 일으킬 수 있는 심각한 정신 질환이며, 양극성 장애는 수면, 판단력 및 일상 기능을 방해할 수 있는 기분과 에너지의 급격한 변화를 특징으로 한다.

반다는 3분기에 미국에서 이 약을 출시할 예정이라고 밝혔다.

이번 승인으로 반다의 포트폴리오에 또 하나의 정신과 약물이 추가됐다. 화학적으로 일로페리돈으로 알려진 파냅트는 이미 미국에서 동일한 질환에 대해 승인됐다.

반다는 연구에 따르면 밀사페리돈은 체내에 흡수된 후 곧 일로페리돈으로 바뀌며, 환자는 밀사페리돈을 복용하든 일로페리돈을 복용하든 약물 수치가 비슷해진다고 말했다. 안전성 프로필은 일로페리돈과 유사하다고 반다는 말했다.

브리스톨 마이어스 스퀴브의 조현병 치료제인 BMY.N 코벤피와 존슨 앤 존슨의 조현병 및 양극성 I 또는 II형 우울증 치료제인 JNJ.N 캡리타가 승인된 다른 항정신병 치료제 중 하나다.

반다는 또한 주요 우울 장애에 대한 1일 1회 추가 치료제로서 이 약물을 연구하고 있으며, 올해 말 결과가 나올 것으로 예상된다.

Jefferies의 애널리스트 앤드류 차이는 승인을 앞두고 바이산티가 판냅트와 "본질적으로 비슷한 효능과 안전성을 가진 거의 동일한 약물"이기 때문에 판매량이 어떻게 형성될지 흥미로울 것이라고 말했다. 그는 특히 2027년 말이나 2028년경에 판냅트가 복제약으로 풀릴 경우 환자들이 왜 바이산티를 선택할지에 대한 의문이 제기될 수 있다고 덧붙였다.

차이는 2033년까지 바이산티의 매출을 약 2억 달러로 예상하고 있다.