종합 1-영국 연구, 암 검사 전망에 의문 제기하자 그레일 주가 급락

Kamal ChoudhuryㆍMariam Sunny

2월20일 (로이터) - 그레일의 GRAL.O 주가는 금요일, 암 혈액 검사를 통한 일상적 검진이 3년 간의 영국 임상시험에서 조기 발견을 크게 늘리고 말기 진단을 줄이는 데 실패했다고 밝히자 거의 50% 폭락했다.

목요일 늦게 그레일이 발표한 임상시험 결과는 이 검사의 상업적 전망에 의문을 제기했다.

영국 국민건강서비스와 함께 142,000명을 대상으로 실시한 이 연구는 다발성 암 조기 발견 테스트인 Galleri를 표준 검진에 추가하면 치료 가능한 초기 단계로 진단을 전환하고 말기 진단 건수를 줄일 수 있는지 평가하기 위해 설계됐다.

실망스러운 결과는 그레일의 미국 규제 계획에 대한 우려를 불러일으켰다. 그레일은 지난달 미국 소규모 임상시험 데이터, 영국 임상시험의 첫해 데이터, 이전 버전 테스트 데이터와 신청서에 포함된 업데이트 버전을 비교한 브리징 분석을 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 신청했다.

TD Cowen의 분석가들은 FDA 승인과 잠재적인 메디케어 보험 적용 모두에 위험이 있다고 지적했지만, FDA가 영국 임상시험이 아닌 세 건의 임상 유효성 데이터에 의존할 것으로 예상되기 때문에 규제 위험은 더 적다고 말했다.

영국 연구에서는 암 증상이 없는 50세에서 77세 사이의 사람들을 등록했으며, 검사를 받은 사람들 중 3~4기 진행암이 그렇지 않은 사람들에 비해 통계적으로 유의미하게 감소하지 않은 것으로 나타났다.

그레일은 이 임상시험이 장기 추적 관찰을 통해 강화될 수 있는 "유리한 추세"를 보여줬다고 말했다. 이 회사는 임상시험의 추적 관찰 기간을 6개월에서 12개월까지 연장할 계획이다.

"우리는 회사가 선제적이고 투명하며 신중한 자세로 임상시험의 나쁜 점과 좋은 점을 자세히 설명하는 것이 매우 중요하다고 생각한다."라고 TD Cowen의 애널리스트 댄 브레넌은 말했다. 이는 투자자와 임상의가 실패가 반드시 검사의 효용성이 약하다는 것을 의미하지는 않는 이유를 파악하는 데 도움이 될 수 있다고 그는 말했다.

구겐하임의 애널리스트 Subbu Nambi는 이 연구 결과가 미국의 승인보다 영국의 채택에 더 많은 도전을 제기한다고 말했다.

남비는 현재 투자자들이 미국 메디케어 보험 프로그램에서 Galleri가 4기 암 진단을 줄일 수 있는지 여부를 측정하는 진행 중인 시험을 지켜보고 있으며, 성공한다면 환급에 중요한 역할을 할 수 있을 것이라고 말했다.