종합 1-업데이트 2-컴파스의 사이키델릭 기반 우울증 치료제, 두 번째 후기 임상시험 성공

Sahil PandeyㆍChristy Santhosh

2월17일 (로이터) - 컴파스 패스웨이 CMPS.O는 화요일 실로시빈 기반 치료제가 후기 단계 임상시험에서 우울증 증상을 완화시켜 미국 최초의 고전적 환각제 승인을 목표로 하고 있는 이 제약사의 주가가 42% 가까이 상승했다고 밝혔다.

COMP360은 '마법의 버섯'의 활성 성분인 실로시빈의 합성 제제로 구성된 치료법이다. 이 치료제는 치료가 어렵고 우울증 에피소드가 오래 지속되는 환자를 위해 매일 복용하는 항우울제의 단기간, 일시적 대안으로 설계됐다.

581명의 환자를 대상으로 한 COMP006 연구에서는 3주 간격으로 25밀리그램을 2회 투여한 결과, 6주 후 표준 우울증 평가 척도에서 1밀리그램을 2회 투여한 경우에 비해 3.8점 더 감소한 것으로 나타났다.

Compass는 환자나 현장 직원이 누가 더 많은 용량을 투여받았는지 추측할 가능성을 줄이기 위해 매우 낮은 용량을 활성 비교군으로 사용했다고 밝혔다.

카비르 나스 최고 경영자는 반응하는 환자는 투약 다음 날부터 개선 효과를 볼 수 있으며 그 효과는 지속될 수 있다고 말했다.

2025년 6월, 회사는 (link) 25mg 단일 용량에 대한 최초의 후기 단계 연구에서 중증도 증상이 3.6점 개선된 것으로 나타났다고 밝혔다.

캔터 애널리스트 조쉬 쉬머는 "두 건의 긍정적인 후기 연구와 강력한 내구성 데이터를 바탕으로 Compass는 2027년에 FDA의 승인을 받은 최초의 사이키델릭이 될 가능성이 높다"라고 말했다.

이 치료제가 승인되면 2025년 17억 달러의 매출을 올린 존슨앤드존슨의 케타민 기반 제품인 JNJ.N(link) Spravato와경쟁하게 된다 .

COMP360은 지속성 유지를 위해 1~2주마다 투여해야 하는 스프라바토와 비교해 1~2회 투여만으로 최소 6개월까지 지속되는 내구성을 입증했다고 회사 측은 밝혔다.

"환자들은 6주차까지 10번의 Spravato 치료를 받아야 6주차에 한두 번의 치료로 COMP360과 비슷한 효과를 볼 수 있다"라고 나스는 말했다.

이 회사는 미국 식품의약품청에 롤링 제출을 논의하기 위한 미팅을 요청했으며, 3분기 초에 26주 COMP006 데이터가 나올 예정이며, 4분기에 신청을 완료할 것으로 예상한다.

롤링 제출에 따라 규제 당국은 데이터가 입수되는 대로 데이터를 평가하며, 정식 마케팅 신청을 위한 충분한 데이터가 확보될 때까지 프로세스가 계속된다.