종합 3-오큘러 테라퓨틱스, 리제네론 아일리아 임상시험 승리에도 불구하고 미미한 효과로 주가 급락

Kamal Choudhury

2월17일 (로이터) - 오큘러 테라퓨틱스의 OCUL.O 실험용 안과 약물은 주요 후기 단계 시험에서 리제네론의 REGN.O 아일리아보다 우월성을 보였지만, 그 약간의 장점과 특정 부작용의 높은 비율로 인해 화요일에 주가가 약 30% 하락했다.

매사추세츠에 본사를 둔 이 회사는 약물인 악스팩슬리가 엄격한 식품의약품청 기준을 충족하는 시험에서 승인된 치료법보다 더 나은 결과를 보여준 최초의 습성 연령 관련 황반 변성 치료법이라고 말했다.

노인 실명의 주요 원인인 이 만성 안질환은 시야가 흐려지거나 시야에 사각지대가 생기는 질환이다.

이 임상시험에는 습성 AMD를 새로 진단받은 환자 344명이 등록했으며, 36주 후 악스팩슬리 0.45mg을 1회 투여한 환자의 약 74%가 시력을 유지한 반면, 아일리아 2mg을 1회 투여한 환자의 약 56%만이 시력을 유지한 것으로 나타났다.

1년 후에도 악스팩슬리 투여 환자의 약 66%가 시력을 유지한 반면, 비교 그룹의 절반 미만이 시력을 유지했다.

존스 트레이딩의 애널리스트 데반자나 채터지는 임상시험이 통계적으로 유의미한 결과를 얻었지만 36주차의 18%포인트 차이는 예상했던 50%포인트 차이에 훨씬 못 미치고 투자자들이 예상한 30~40%포인트의 벤치마크에도 미치지 못한다고 말했다.

니덤의 애널리스트 서지 벨랑저는 "오큘러가 우월성 표기를 신청할 수 있는 결과"이지만, 투자자들은 두 약물 간의 "훨씬 더 좁은 차이"와 유리체 부유물 및 백내장 발생률이 높아 실망하고 있다고 말했다.

안전성 데이터에 따르면 악스팩슬리 투여 환자의 52.9%가 눈 관련 부작용을 보고했으며, 이는 아일리아 투여 환자의 33.7%에 비해 높은 수치로 나타났다.

벨랑저는 "망막 전문가는 투자자보다 오늘의 데이터를 더 높이 평가할 것"이라고 덧붙였다.

이 회사는 미국 식품의약국과 이 데이터를 논의할 계획이며, 그 결과를 바탕으로 시판 허가 신청서를 제출할 예정이라고 밝혔다.