종합 7-노보 노디스크, 49달러 체중 감량 약이 식품의약품청 반발을 사자 힘스 고소

Stine JacobsenㆍMaggie Fick

코펜하겐, 2월09일 (로이터) - 노보 노디스크는 미국 원격 의료 회사가 미국 당국의 신속한 반발에 따라 노보의 체중 감량 약인 웨고비를 49달러에 출시했다가 취소한 후 특허 침해로 월요일에 (link) 힘스 앤 허스 헬스 HIMS.N을 고소했다.

노보의 주식 NOVOb.CO는 5% 상승한 반면, 힘스는 20% 하락했다 (link). 지난주 힘스가 노보의 수익을 잠식하고 현금 지불 소비자 시장으로의 전환을 위태롭게 할 것으로 보였던 인하 가격의 (link) 약을 출시한 후 노보와 라이벌 일라이 릴리 LLY.N의 주가는 폭락했다.

알약과 주사제 형태의 노보의 체중 감량 약물을 대상으로 하는 이 소송은 비만 약품 제조업체와 동일한 활성 성분을 기반으로 한 복제약 판매 회사 간의 마찰을 강조하며 오리지널 약품 제조업체의 수익에 타격을 입힌다.

노보 노디스크의 법률 고문인 존 쿠켈만은 로이터 통신과의 인터뷰에서 "이제 '미국 내 복합 제제 상황에 대해 이제 충분하다'는 목소리가 커지고 있다"며 힘스의 약 출시가 "티핑 포인트"라고 덧붙였다.

힘스는 이번 소송이 "개인 맞춤형 치료를 받기 위해 복합 의약품에 의존하는 수백만 명의 미국인"에 대한 노보의 "노골적인 공격"이라고 말했다.

"다시 한번, 빅 파마는 미국 사법 시스템을 무기화하여 소비자 선택을 제한하고 있다"라고 말했다.

'일반적으로 GLP-1 컴파운더와의 전쟁'

분석가들은 이 소송과 비정상적으로 빠른 미국 식품의약국(FDA)의 대응 (link) 은 복합 GLP-1에 대한 광범위한 단속을 의미할 수 있으며 잠재적으로 대형 제조업체의 특허받은 체중 감량 치료제에 대한 경쟁을 완화할 수 있다고 말했다.

시드뱅크의 애널리스트 소렌 론토프트 한센은 "그들은 힘스 앤 허스의 위고비 약뿐만 아니라 일반적으로 GLP-1 (컴파운더)에 대해 전쟁을 선포하고 있다"라고 말했다.

노보는 "법원에 우리 특허를 침해하는 미승인 복합 의약품의 판매를 영구적으로 금지해 줄 것을 요청하고 손해 배상을 청구할 것"이라고 말했다.

미국 규정은 노보와 릴리의 약품이 부족할 때 경쟁사의 시장 진입을 허용했다. 그 후 공급 부족이 끝난 후에도 미국 조제 업계가 브랜드 의약품과 다른 용량 등 개인 맞춤형 의약품의 성분을 혼합하여 판매할 수 있도록 허용하는 미국 법률에 의존하여 시장에 계속 남아있었다.

이번 소송은 조제 약국에 대한 덴마크 거대 제약사의 법적 전략에 변화를 가져왔다. Novo는 자사의 상표권을 침해하는 안전하지 않고 허위 광고를 한 Wegovy "모조품"을 판매했다는 혐의로 여러 조제 약국을 고소했지만, Hims 소송은 조제 약국을 상대로 한 첫 미국 특허 소송이다.

지적 재산권 로펌 K2K IP Law의 파트너인 개스톤 크룹은 "최소한 노보는 이번 특허 출원이 세마글루타이드 제품을 제공하려는 힘스 및 다른 컴파운더에 대한 억제 효과를 가져오는 동시에, 과거 및 현재 해당 제품 판매에 대한 금전적 손해 배상 기회를 얻기를 희망한다"라고 말했다.

노보, 릴리, 트럼프와 가격 협상 타결

FDA는 금요일에 복합 의약품에 사용되는 GLP-1 성분 (link) 을 제한할 것이라고 밝혔다.

노보 노디스크의 블록버스터 약물인 웨고비와 오젬픽의 활성 성분인 세마글루타이드 기반의 약을 판매해 온 힘스는 토요일에 치료제 제공을 중단할 것이라고 밝혔다. 주사제 버전은 웹 사이트에 남아 있으며 회사는 생산을 중단할지 묻는 질문에 응답하지 않았다.

노보와 릴리는 작년에 도널드 트럼프 미국 대통령과 주목할만한 가격 계약을 체결했으며, 그들의 체중 감량 약은 새로운 TrumpRx 할인 의약품 웹 사이트에서 눈에 띈다.

"FDA는 위고비 복합제를 용납하지 않을 것임을 분명히 한 것으로 보인다. 이는 FDA의 권위에 대한 공격이었다"라고 노보와 릴리의 주주인 유니온 인베스트먼트의 마르쿠스 만스는 말한다.

릴리의 주가는 1% 미만으로 하락했다.

복합제와의 싸움에서 노보의 드문 승리

노보 노디스크의 시장 가치는 지난 1년 동안 50% 가까이 하락했다. 지난주에는 "전례 없는 가격 압박"을 지적한 후 주가가 하루 만에 17%나 하락했다 (link).

비만 치료제 시장을 개척했음에도 불구하고 최근의 좌절은 노보의 지배력이 얼마나 빠르게 약화되었는지를 보여준다. 그리고 4월에 일라이 릴리의 경구용 GLP-1 약제인 오포글리프론이 식품의약품청 승인을 받을 것으로 예상됨에 따라 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다.

주요 미국 시장에서 노보 노디스크와 릴리가 만든 비만 치료제는 소비자 중심 시장으로의 전환을 주도하고 있으며 (link), 제약회사들은 현금 결제 채널과 원격 의료를 통해 수천만 명의 미국인에게 다가갈 수 있는 방법을 모색하고 있다.