FDA 거부 서한에 반복 경고 드러나자 코셉트 주가 급락

1월30일 - 제약회사 코셉트 테라퓨틱스 CORT.O의 주가는 개장 전 16.5% 하락한 37.25달러에 거래됐다

작년 미국 식품의약품청은 쿠싱증후군 환자의 고혈압 치료를 위한 코셉트의 릴라코릴란트 약물 신청 승인을 거부했다 (link)

1월 28일자 규제 당국의 서한에 따르면 FDA는 코셉트 측에 여러 차례에 걸쳐 (link) 임상 프로그램에 대한 우려가 있었으며, 제출할 경우 "중대한 검토 문제가 예상된다"고 경고했다

UBS 애널리스트 Ashwani Verma는 이 서한이 목요일 오후 4시경(미국 동부 표준시) 식품의약품청 웹사이트에 공개되었다고 말했다.

코셉트는 1년 이내에 새로운 임상 시험을 수행하거나 신청이 철회될 수 있다고 서한은 명시했다

원래 CRL은 2025년 12월 30일자이며 이번 1월 28일 버전은 Corcept의 커뮤니케이션에 대한 응답으로 발행된 수정된 버전이라고 서한은 밝혔다

회사는 로이터의 논평 요청에 즉시 응답하지 않았다

코셉트는 2025년에 30.9% 하락했다