FDA의 업그레이드된 투석 시스템 승인 후 아웃셋 메디컬 주가 상승

1월27일 - 의료 기기 제조업체 아웃셋 메디컬 OM.O의 주가가 개장 전 8% 상승해 5.30달러에 거래됐다.

회사는 미국 FDA가 신뢰성 기능을 추가한 차세대 투석 시스템 '타블로'를 승인했다고 (link) 밝혔다.

타블로의 업그레이드된 사이버 보안이 FDA의 최신 표준을 충족한다고 덧붙였다.

타블로는 혈액 투석에 사용되는 기기이며, 이는 신장이 고장 났을 때 혈액에서 노폐물을 걸러내는 치료법이다.

(회사는) 하드웨어 및 소프트웨어 업데이트가 병원의 유지 보수 필요성을 줄이고 내구성을 향상시키는 데 목적이 있다고 말했다.

2026년 2분기에 새 시스템 출하가 시작되며, 기존 사용자는 업그레이드할 수 있다.

2025년 주가는 약 78% 하락했다.