이뮤니티바이오, FDA가 방광암 치료제의 광범위한 사용을 위한 세부 사항을 요구한 후 급등세

1월20일 - 신약 개발사 ImmunityBio IBRX.O의 주가는 31.3% 상승한 7.22달러에 거래됐다

Co는 (link) FDA의 새로운 지침에 따라 더 광범위한 환자 그룹에 방광암 치료제 인 Anktiva의 사용에 대한 미국 승인을 요청하는 신청서를 다시 제출할 준비를하고 있다고 말했다

FDA가 추가 정보를 요청했지만 새로운 임상시험은 없다고 밝혔고 30일 이내에 재제출할 계획이라고 밝혔다

장기 데이터에 따르면 거의 모든 환자들이 BCG와 함께 Anktiva를 복용한 후 최소 3년 이상 생존했으며 80% 이상이 방광을 유지하여 수술을 피한 것으로 나타났다 - IBRX

BCG는 면역체계가 암세포를 공격하도록 돕는 약화된 박테리아로 만든 수십 년 된 방광암 치료제다

Anktiva는 이미 미국, 영국, 사우디 아라비아에서 관련 용도로 승인되었으며 EU에서는 조건부로 승인됐다 - IBRX

지난 종가 기준, 주가는 지난 1년간 약 23% 하락함