FDA의 항암제 신청 거부로 아타라 바이오테라퓨틱스 주가 하락

1월12일 - 제약회사 아타라 바이오테라퓨틱스 ATRA.O의 주가가 개장 전 49% 하락해 6.91달러를 기록했다.

회사 측은 (link) 미국 FDA가 장기 이식을 받은 환자에서 엡스타인-바 바이러스와 관련된 희귀하고 공격적인 암 치료제인 '에브발로'의 시판 신청을 거부했다고 밝혔다.

FDA는 본 임상시험이 효과를 입증하기에 불충분하다고 밝혔으며, 앞서 단일군 임상시험이 허용된다고 밝힌 바 있다 - ATRA

안전성이나 제조상의 우려는 제기되지 않았다고 회사 측은 밝혔으며, 다음 단계를 논의하기 위해 FDA와 회의를 계획하고 있다.

엡스타인-바 바이러스는 감염을 유발하고 드물게 특정 암을 유발할 수 있는 흔한 바이러스다.

지난 종가 기준, 지난 1년 동안 주식이 약 36% 증가했다.