종합 3-노보 노디스크, 체중 감량 약에 대한 미국 승인 획득

Maggie FickㆍMariam Sunny

12월22일 (로이터) - 미국 식품의약국은 월요일에 노보 노디스크의 NOVOb.CO 체중 감량 약을 승인하여 덴마크 제약회사가 경쟁사인 일라이 릴리 (link) LLY.N으로부터 잃었던 입지를 되찾기 위한 강력한 경구용 약물 출시 경쟁에서 한 발짝 앞서게 되었다.

이 약은 주사제인 웨고비와 오젬픽의 동일한 활성 성분인 세마글루타이드 25밀리그램으로, 웨고비라는 브랜드명으로 판매될 예정이다. 노보는 이미 제2형 당뇨병 치료제인 경구용 세마글루타이드 '리벨서스'를 판매하고 있다.

이번 승인은 지난 한 해 동안 주가 하락, 이익 경고, 릴리와의 치열한 경쟁과 복제약의 압박으로 인한 주사제 위고비의 판매 둔화 등으로 어려움을 겪은 노보의 턴어라운드에 박차를 가할 수 있을 것으로 보인다 (link).

승인 발표 후 시간 외 거래에서 미국 상장사인 노보의 주가는 8% 상승했고 릴리는 1% 하락했다.

64주간의 후기 단계 연구에 따르면 하루 한 번 25mg의 경구용 세마글루타이드를 복용한 참가자의 체중은 평균 16.6% 감소한 반면, 위약을 복용한 참가자의 체중은 2.7% 감소한 것으로 나타났다.

이 약은 비만 또는 과체중과 적어도 한 가지 이상의 관련 건강 질환이 있는 성인의 만성 체중 관리 용도로 승인되어 보험사, 고용주 및 정부가 비만과 관련된 의료 비용 급증으로 어려움을 겪고 있는 시기에 잠재적 환자 풀을 넓혔다.

이는 향후 10년간 연간 약 1,500억 달러의 가치가 있을 것으로 예상되는 글로벌 시장에서 수천만 명의 미개발 환자에게 문을 여는 데 도움이 될 수 있다.

"새로운 적응증이 열리고 경구용 버전이 시장에 출시됨에 따라 환자 기반이 크게 늘어날 것이다."라고 원격 의료 회사 웰닥(Welldoc)의 최고 AI 책임자 아난드 아이어(Anand Iyer)는 말한다.

노보는 릴리에 밀리고 있는 미국 시장에서 판매를 활성화하기 위해 이 약의 최초 출시라는 이점을 활용하고 있다. 릴리의 차세대 체중 감량 약인 오르글리프론은 빠르면 3월 말에 승인될 수 있다.

노보의 미국 사업부 부사장 데이비드 무어는 매일 복용하는 약이 이 약에 대한 관심과 복용률을 높일 수 있다고 말했다. 노보는 미국 노스캐롤라이나에서 알약을 제조하고 있으며 "충분한 공급"을 보장하기 위해 "한동안" 알약 공급을 늘려왔다고 그는 말했다.

미국 정부 데이터에 따르면 미국 성인의 약 40%가 비만이며, 건강 정책 연구 기관인 KFF가 지난달 발표한 여론조사에 따르면 약 12%가 현재 GLP-1 약물을 복용하고 있다고 답했다.

노보는 주사제로 시장 최초 출시라는 이점을 가지고 있었지만, 처음에는 폭발적인 수요를 충족하는 데 어려움을 겪었다. 결국 릴리는 경쟁사인 젭바운드를 앞질렀고, 현재 미국 주간 처방량에서 선두를 달리고 있다.

노보와 분석가들은 체중 감량 약이 주사를 주저하는 문제를 해결하고 접근성을 확대할 수 있다고 말한다.

분석가들은 알약이 특히 더 간단하고 덜 침습적인 치료 옵션을 선호하는 환자들 사이에서 2030년까지 시장의 약 5분의 1 정도를 차지할 수 있다고 말한다.

"알약이 주사를 대체하거나 대체하지는 않을 것이다."라고 컨설팅 회사 BCG의 상무이사이자 파트너인 크리스토퍼 크리스만은 말하며 일부 환자는 매주 주사를 계속 맞는 것을 선호할 수도 있다고 덧붙였다.

"하지만 알약은 일부 사람들에게 분명한 이점을 제공한다. 여행이 편리하고 냉장고가 필요 없다."라고 그는 덧붙였다.

가격 계약

노보는 위고비의 1.5밀리그램 시작 용량이 1월 초에 출시될 것이라고 말했다.

노보와 릴리는 미국 정부의 메디케어 및 메디케이드 건강 보험 프로그램과 백악관의 소비자 직접 판매 사이트인 TrumpRx를 통해 현금을 지불하는 고객에게 체중 감량 약의 초기 용량을 월 149달러에 제공하기로 합의했다.

Novo는 최근 Wegovy의 현금 가격 (link) 을 월 499달러에서 349달러로 인하했다. 미국 정가는 한 달에 약 1,000달러 이상이다.

노보의 최고 경영자 마이크 더스트다(Mike Doustdar)는 11월에 체중 감량 약물을 사용하는 사람들이 기존의 당뇨병 환자보다 더 "소비자 같은" 행동을 보인다고 말하며, 회사가 이에 적응하고 새로운 전문 지식을 도입할 필요가 있다고 인정했다.

다른 세마글루타이드 제품이 노보의 현재 문제를 해결할 수 있을지 여부는 아직 미지수이다.

노보의 경구용 세마글루타이드는 아침에 공복에 식사, 음주 또는 다른 경구용 약물을 사용하기 30분 전에 복용해야 한다. 릴리의 알약에는 이러한 제한이 없다.