종합 3-알티뮨의 간 질환 약물, 연구서 이점 보였으나 투자자들 여전히 인상적이지 않다

Padmanabhan Ananthan

12월19일 (로이터) - 알티뮨 ALT.O는 금요일, 실험용 간 질환 약물이 중간 단계 연구에서 48주 치료 후 비침습적 검사 결과 체중 감소와 흉터 및 장기 건강 지표를 개선한 것으로 나타났지만, 생검 기반 데이터가 없어 투자자들은 실망했다고 밝혔다.

이 회사는 지방 축적이 장기에 염증을 일으켜 발생하는 심각한 간 질환인 대사 기능 장애 관련 지방간염 또는 MASH를 잠재적으로 치료할 수 있는 약물인 펨비두타이드를 개발 중이었다.

6월에 발표된 24주 임상시험 결과(link)에 따르면, 이 약은 간 흉터의 징후를 개선하지 못했으며 위약과 비교했을 때 유의미한 효과를 보이지 않았다. 금요일, 주가는 20% 이상 하락한 3.92달러로 마감했다.

비침습적 테스트(NIT) 결과, 항섬유화 작용이 24주부터 48주까지 지속된 것으로 나타났으나 두 번째 시점에서는 간 생검이 이루어지지 않았다. 따라서 기존 데이터만으로는 후기 임상시험 시작 전에 펨비두타이드의 위험을 유의미하게 낮출 수 없다고 윌리엄 블레어 애널리스트 앤디 시에(Andy Hsieh)는 말했다.

"FDA의 입장은 여전히 생검 기반 평가변수가 (가속 승인)에 필요하다는 것이며, NIT가 이 요건을 대체할 가능성은 낮다는 것이 우리의 견해다"라고 그는 말했다.

알티뮨은 자사의 약물이 간 지방 함량을 포함한 간 건강 및 염증의 주요 비침습적 측정에서 상당한 감소를 보였다고 밝혔다.

이 회사는 내년에 펨비두타이드 후기 임상시험을 시작할 계획이며, 이는 GLP-1 작용제로 알려진 노보 노디스크의 NOVOb.CO 위고비 및 오젬픽, 일라이 릴리의 LLY.N 마운자로 및 제바운드와 같은 계열의 약물에 속하며 비만 치료제로 별도로 연구되고 있다.

알티뮨은 1.8mg 고용량을 복용한 환자들이 48주째에 평균 7.5%의 체중 감소를 보였으며, 위약(0.2% 감소)과 비교하여 체중 정체 증거는 없었다고 밝혔다.

알티뮨은 컨퍼런스 콜에서 2.4mg 용량이 후기 임상시험에 포함될 것이라고 밝혔다.

마드리갈 파마슈티컬스 MDGL.O의 레즈디프라는 노보의 웨고비와 함께 MASH 치료제로 승인됐다(link).