프랙시스, 떨림 치료제 FDA 긍정적 회의 및 뇌전증 임상시험 성공에 주가 급등

12월05일 - 신약 개발업체 프랙시스 프리시전 메디신스 PRAX.O의 주가가 개장 전 31% 상승한 249.27달러에 거래됐다.

목요일 늦게 동사는 (link) 미국 FDA가 떨림 치료제인 울릭사칼타미드에 대한 신약 허가 신청(NDA)에 동의했다고 밝혔다.

NDA는 "신약 신청"의 약자이다.

동사는 희귀 뇌전증 치료제 릴루트리진에 대한 긍정적인 중간 결과도 보고했다.

"예비 조사에 따르면 최대 매출이 25억 달러를 초과할 수 있으며, 2026년 NDA 승인 및 잠재적 승인 등 의미 있는 촉매제가 있을 것으로 예상된다"고 제프리스는 밝혔다.

동사의 울릭사칼타미드는 본태성 떨림, 즉 비자발적 떨림을 유발하는 질환에 의미 있는 효능을 보였다.

직전 종가 기준으로 주가는 연초 대비 약 147% 상승했다.