FDA가 Axogen 자사의 신경 복구 이식을 승인한 후 주가 상승

12월04일 - FDA의 신경 복구 이식 승인 후 Axogen AXGN.O 주가는 개장 전 30.99달러에 9.3% 상승했다 (link)

인체 조직 기반 제품인 Avance Nerve Graft는 환자로부터 신경 조직을 채취하는 2차 수술 없이 손상된 말초 신경을 복구하도록 설계됐다

분석가들은 이 신경 이식재의 승인으로 최대 12년간 미국 시장에서 단독 지위를 확보할 수 있는 길이 열리게 됐다고 평가했다

2026년 2분기 초에 허가된 Avance 제품의 상업적 판매 개시 예정, 그 전까지는 기존 조직 프레임워크에 따라 제품 판매 지속 예정

식품의약품청 승인으로 아방스, 성인 및 1개월 이상 소아 환자의 감각 신경 단절 치료를 위한 생물학적 제제로 재분류

AXGN 주식, 전일 종가 기준 올해 들어 현재까지 71.9% 상승