종합 2-노보 노디스크, 알츠하이머 치료제 임상시험 실패로 주가 폭락

코펜하겐, 11월24일 (로이터) - 노보 노디스크 NOVOb.CO는 월요일에 세마글루타이드 약물의 구형 경구용 버전( )이 알츠하이머 환자의 인지 기능 저하를 늦출 수 있는지 테스트하는 후기 단계 시험에서 주요 목표를 달성하지 못하여 주가가 10% 하락했다고 밝혔다.

노보는 핵심 치료 분야인 비만과 당뇨병 분야에서 블록버스터 의약품과의 경쟁이 치열해지면서 알츠하이머가 세마글루타이드와 같은 GLP-1 의약품의 새로운 주요 시장을 열 수 있을 것이라는 기대에 타격을 입었다.

현재 알츠하이머 환자는 치료 옵션이 제한되어 있다. 수백만 명이 당뇨병과 체중 감량을 위해 사용하는 GLP-1 약물이 질병 진행을 늦출 수 있는지를 알아보기 위해 노보의 임상시험 ( (link) )을 면밀히 관찰했다.

시험 대상 약물은 제2형 당뇨병에만 승인된 약제인 라이벨서스였다 . 노보 노디스크의 블록버스터 오젬픽과 웨고비처럼 세마글루타이드 성분이 함유되어 있다.

'복권' 당첨 실패

이 회사의 제품 및 포트폴리오 전략 담당 부사장인 루도빅 헬프고트는 9월에 알츠하이머 임상시험을 "복권" (link) 이라고 표현하며 불확실한 전망이지만 엄청난 잠재력을 언급했다.

알츠하이머병과 기타 치매는 전 세계적으로 5,500만 명 이상의 사람들에게 영향을 미친다. 아직 치료법은 없다.

"세마글루타이드가 알츠하이머병의 진행을 늦추는 효능을 입증하지는 못했지만, 세마글루타이드가 제2형 당뇨병, 비만 및 관련 동반 질환을 앓고 있는 개인에게 지속적으로 혜택을 제공한다는 광범위한 증거가 있다."라고 최고 과학 책임자 마틴 홀스트 랭(Martin Holst Lange)은 성명에서 말했다.

오젬픽과 웨고비에 힘입어 호황을 누렸던 (link), 매출 성장 둔화와 주가 폭락으로 최고 경영자 교체 (link) 와 대량 해고 (link) 를 단행하기 전, 초기 단계 환자를 대상으로 한 두 건의 임상시험 결과는 덴마크 제약회사이자 신임 CEO인 마이크 두스트다르에게 또 다른 좌절을 안겨주었다.

이러한 좌절은노보의 알츠하이머 야망에 대한 애널리스트들의 회의론에 힘을 실어주었으며, UBS는 성공 확률을 10%에 불과하다고 추정했다.

55세에서 85세 사이의 참가자

총 3,808명의 환자를 대상으로 한 이 임상시험은 초기 알츠하이머 및 리벨서스 환자를 대상으로 한 최초의 대규모 임상시험이었다.

이 임상시험에서는 평가 시스템을 사용하여 2년 동안 기억력과 같은 영역의 임상적 변화와 환자가 스스로를 돌볼 수 있는 방법을 평가했다. 임상시험 세부 정보에 따르면 이 연구는 인지 기능 저하를 20% 늦추는 것을 목표로 했다.

지난 8월 최고 경영자로 취임한 두스트다르는 일라이 릴리LLY.N와 경쟁하기 위해 회사를 재구성하고 있다.

월스트리트 애널리스트들은 이 임상시험을 고위험 고수익으로 보고 있으며, 이 데이터를 통해 노보 노디스크의 알츠하이머 프로그램이 미래 성장 동력이 될 수 있을지를 결정할 것이라고 말했다.

지난 몇 년 동안 일라이 릴리와 아이사이 바이오젠 파트너십을 포함한 회사들이 출시한 치료제는 수년간의 임상시험 실패 끝에 알츠하이머 환자의 인지 기능 저하를 늦추는 최초의 약물이지만 주입이나 주사가 필요하고 심각한 부작용을 일으킬 수 있다.