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Kamal Choudhury
11월12일 (로이터) - 알케르메스 ALKS.O의 주가는 수요일 실험용 수면 장애 약물이 예상보다 약한 결과를 보여 경쟁 후보인 센테사 260y.F에 대한 경쟁 우위를 낮춘 후 10% 이상 하락했다.
약물 후보인 알릭소렉스턴은 과도한 주간 졸음을 유발하고 뇌의 수면 및 각성 주기를 조절하는 능력을 방해하는 기면증 2형 환자 93명을 대상으로 8주 동안 진행된 중간 단계 연구의 두 가지 주요 목표를 모두 충족했다.
이 치료법은 각성 유지에 중요한 역할을 하는 오렉신 2 수용체를 표적으로 삼도록 설계되었다.
UBS 애널리스트 심소윤은 일반적인 척도로 측정했을 때 같은 질환을 가진 환자를 대상으로 한 센테사 시험에 비해 각성, 즉 깨어있는 능력이 덜 개선된 것으로 나타났다고 말했다.
미국 상장사인 센테사의 주가는 이날 17% 이상 급등했다.
14mg 및 18mg 용량의 알릭소렉스턴은 8시간의 시험 기간 동안 하루에 한 번 투여했을 때 환자의 각성 유지 능력을 개선했지만, 투여 후 6시간과 8시간에 "더 많은 변동성"을 보여 약물의 효과가 늦게 사라지는 것으로 나타났다.
파이퍼 샌들러 애널리스트는 알릭소렉스턴이 시험 대상 환자군의 각성 유지율 측정에서 "실망스럽다"고 말하며, 센테사의 ORX750 4밀리그램은 2주차에 강력한 초기 결과를 보였다고 덧붙였다.
알커메스는 이제 후기 임상시험에서 분할 투여 방식을 테스트할 계획이라고 크레이그 홉킨슨 최고 의료 책임자는 말했다. 이 연구는 또한 하루 한 번 투여를 테스트할 예정이다.
UBS의 심소윤은 하루 두 번 투여하면 다케다의 4502.T 오베포렉스턴과 같은 라이벌에 대한 약물의 "잠재적 경쟁 우위"를 제거할 수 있다고 말했다.
파이퍼 샌들러 애널리스트는 또한 다가오는 후기 연구에서 용량을 더 높이는 것은 "아직 2상에서 테스트되지 않은 용량으로 3상 연구에서 본질적으로 '맹목적인 비행'이 될 수 있다는 점에서 알커메스에게 다소 위험한 전략"이라고 말했다.
알커메스는 2026년 1분기에 후기 임상시험 프로그램을 시작할 계획이라고 밝혔다.