종합 2-임상 시험 실패, 약한 엘리비디스 전망에 사렙타 주가 폭락

11월04일 (로이터) - 사렙타 테라퓨틱스의 주가는 화요일주요 임상시험에서 승인된 약물 두 가지가 실패하고 가장 많이 팔리는 유전자 치료제에 대한 약한 예측으로 회사 포트폴리오의 강점에 대한 우려가 제기되면서 거의 30% 급락했다.

올해 초 두 명의 환자가 사망한 데 이어 이미 가장 많이 팔리는 유전자 치료제인 엘리비디스와 관련된 정밀 조사와 규제에 직면해 있는 상황에서 이번 시험 실패(link)는 사렙타의 고민을 더욱 가중시키고 있다.

사렙타는 일반적으로 남아에게 영향을 미치는 희귀 근육 소모성 질환인 듀센 근이영양증 치료 효과를 확인하기 위한 임상시험에서 자사의 치료제인 아몬디스 45와 비욘디스 53을 테스트하고 있었다. 확증 임상시험은 의약품의 정식 승인을 위한 규제 당국 제출 서류의 핵심 부분으로 간주된다.

사렙타는 이번 시험 결과가 약물의 시장 출시에는 영향을 미치지 않을 것이라며, 미국 의약품 규제 당국과 만나 현재 신속 승인을 정식 승인으로 전환하는 방안을 논의할 계획이라고덧붙였다 .

윌리엄 블레어의 애널리스트 사미 코윈은 메모에서 "비욘디스 53과 아몬디스 45가 결과적으로 판매 허가를 잃지 않을 것이라는 경영진의 확신에도 불구하고 우리는 더 회의적이며 주식의 반응은 투자자들이 이 두 제품의 미래에 대해 우려하고 있음을 시사한다고 생각합니다."라고 말했다.

이 회사는 코로나19 팬데믹으로 인해 임상시험 참여와 데이터 수집이 중단되어 결과에 영향을 미쳤을 가능성이 있다고 말했다.

번스타인의 애널리스트 윌리엄 피커링은 "투약 중단이 효과 크기를 희석시켰다는 것은 확실히 믿을 만하지만, 이 사후 분석의 결과도 특별히 설득력이 있는 것은 아닙니다."라고 말했다.

DMD 치료 전문업체인 이 회사의 주가는 지난 3월 첫 번째 엘리비디스 관련 사망(link) )이 보고된 이후 약 80%하락했다.

사렙타는 월요일에 올해 혼란으로 인해 4분기에 엘리비디스의 주입량이 평평하거나 약간 감소할 것으로 예상한다고 밝혔다. 엘리비디스의 3분기 매출은 1억 3,150만 달러로 전 분기의 2억 8,190만 달러에서 감소했다.