종합 2-미국 식품의약품청, 글라우코스의 새로운 안구 치료법 승인

Kamal ChoudhuryㆍChristy Santhosh

10월20일 (로이터) - 미국 식품의약품청 (식품의약품청)은 Glaukos Corp GKOS.N의 새로운 안과 치료법을 승인하여 환자에게 시력에 심각한 영향을 미칠 수있는 진행성 질환을 치료할 수있는 덜 고통스러운 옵션을 제공한다고 월요일에 회사가 밝혔다.

이 회사의 주가는 개장 전 거래에서 2.6 % 상승했습니다.

이번 승인으로 각막 상피로 알려진 눈의 외부 보호 층을 제거 할 필요가없는 최초의 식품의약품청 승인 치료법 인 Epioxa가되었습니다.

에피옥사는 시간이 지남에 따라 각막이 얇아지고 모양이 변하여 시야가 흐려지고 실명 위험이 높아지는 원추각막을 치료하는 용도로 승인되었습니다.

글라우코스는 2026년 1분기에 에피옥사가 시판될 것으로 예상한다고 밝혔습니다.

2016년 승인된 이 회사의 1세대 아이링크 치료법인 포토렉사는 지금까지 질병의 진행을 막는 것으로 식품의약품청 승인을 받은 유일한 치료법이었다. 그러나 의사가 각막의 가장 바깥층을 제거하는 에피오프 방식을 사용하기 때문에 통증과 감염의 위험은 물론 회복 시간이 길어집니다.

에피옥사는 새로운 리보플라빈 제형과 향상된 UV-A 광선 전달을 사용하여 에피오프와 관련된 문제를 해결하도록 설계되었습니다.

BTIG의 애널리스트 라이언 짐머만은 글라우코스가 이미 이전 에피오프 요법에서 "매우 견고한 시스템 설치 기반"을 갖추고 있어 채택을 가속화하는 데 도움이 될 것이라고 말했습니다.

"단순히 기존 고객을 대상으로 상용화하는 데 그치지 않을 것입니다. 새로운 의사들을 끌어들일 것입니다."라고 그는 덧붙였습니다.

존스 홉킨스 의학에 따르면 원추각막은 2,000명 중 1명꼴로 발병하며, 일반적으로 사춘기에 시작하여 30대 중반까지 진행됩니다.

표준 치료에는 안경, 하드 콘택트렌즈, 각막 교차 결합술이 포함됩니다.

이 회사의 신청은 위약과 비교했을 때 질병의 악화 여부를 나타내는 주요 징후 인 각막 모양이 개선 된 두 개의 후기 단계 임상 시험을 기반으로합니다.