Avidity, 美 FDA에 근육 소모성 약물 신청 계획에 주가 상승

10월13일 - 신약 개발업체 Avidity Biosciences RNA.O의 주가는 2.1% 상승하여 $50.65를 기록했다.

미국 FDA와 긍정적인 미팅을 가진 후, 회사는 2026년 1분기에 듀센 근이영양증 치료제인 델조타의 잠재적 승인을 위한 신청서를 제출할 계획이다.

DMD는 주로 남아 및 젊은 남성에게 점진적인 근력 약화 및 상실을 일으키는 희귀 유전 질환이다.

델조타는 미국 식품의약품청으로부터 '획기적 치료제 지정'을 받았으며, 회사는 글로벌 승인을 뒷받침하기 위한 확인 연구를 준비하고 있다

획기적 치료제 지정은 심각한 질환이나 충족되지 않은 의학적 요구를 치료하기 위한 약물의 개발 및 검토 속도를 높이기 위한 것이다

오늘 장중 움직임을 포함하여, 주가는 올해 들어 현재까지 약 71% 상승했다.