Avidity, 美 FDA에 근육 소모성 약물 신청 계획에 주가 상승

10월13일 - ** 신약 개발업체 Avidity Biosciences RNA.O의 주가는 2.1% 상승하여 $50.65를 기록했다.

** 미국 FDA와 긍정적인 미팅을 가진 후, 회사는 2026년 1분기에 듀센 근이영양증 치료제인 델조타의 잠재적 승인을 위한 신청서를 제출할 계획이다.

** DMD는 주로 남아 및 젊은 남성에게 점진적인 근력 약화 및 상실을 일으키는 희귀 유전 질환이다.

** 델조타는 미국 식품의약품청으로부터 '획기적 치료제 지정'을 받았으며, 회사는 글로벌 승인을 뒷받침하기 위한 확인 연구를 준비하고 있다

** 획기적 치료제 지정은 심각한 질환이나 충족되지 않은 의학적 요구를 치료하기 위한 약물의 개발 및 검토 속도를 높이기 위한 것이다

** 오늘 장중 움직임을 포함하여, 주가는 올해 들어 현재까지 약 71% 상승했다.