종합 2-미국 식품의약품청, 릴리, 노보, 힘스에 의약품 광고 경고 서한 발송

Mrinalika RoyㆍKamal Choudhury

9월16일 (로이터) - 미국 식품의약국은 지난주 도널드 트럼프 대통령의 의약품 광고 단속 명령의 일환으로 일라이 릴리LLY.N, 노보 노디스크NOVOb.CO, 원격 의료 회사 힘스 앤 허스 헬스HIMS.N에 경고 서한을 보냈습니다.

식품의약품청 웹사이트에는 트럼프 대통령이 소비자 직접 처방약 광고 공개에 관한 행정명령에 서명한 날인 9월 9일에 체중 감량 약을 만들거나 판매하는 회사에 보낸 수십 개의 서한이 게시되어 있습니다. 이 행정명령은 FDA에 오해의 소지가 있는 광고에 대한 법률(link)의 집행을 강화하도록 지시했습니다.

FDA가 릴리에 보낸 서한에는 2024년 오프라 윈프리 스페셜을 포함한 세 건의 언론 인터뷰를 인용했는데, 규제 당국에 따르면 회사 대표들이 제바운드와 마운자로에 대해 논의했지만 박스 경고 및 기타 심각한 안전 위험을 생략하거나 경시했다고 합니다.

노보 노디스크도 같은 오프라 방송에 대해 비슷한 서한을 받았는데, 이 기관은 이 프로그램이 웨고비와 오젬픽의 장점을 소개하면서 위험성은 최소화했다고 말했습니다. 이 기관은 또한 검토를 위해 자료를 제출하지 않았다고 언급했습니다.

릴리 대변인은 FDA의 서한이 회사가 편집권을 갖고 있지 않으며 광고로 간주하지 않는 독립 미디어에서 실시한 인터뷰를 언급했다고 말했습니다.

노보는 로이터의 논평 요청에 즉시 응답하지 않았습니다.

힘스의 경우, 보건 규제 당국은 올해 8월 회사 웹사이트를 검토한 결과 오젬픽과 웨고비의 활성 성분인 세마글루타이드 복합 제품에 대한 허위 또는 오해의 소지가 있는 주장을 발견했다고 밝혔습니다.

지난주 마티 마카리 식품의약품청 국장은 기업들이 의약품에 대한 균형 잡힌 시각을 제시하고 모든 부작용을 나열하는 등 광고 규정을 준수해야 한다고 말했습니다. 그는 FDA가 약 100건의 광고 중단 공지와 수천 통의 서한을 보낼 것이라고 말했습니다 (link).

오후 거래에서 힘스의 주가는 7% 이상 하락했습니다. 릴리 주가는 2.6% 상승했습니다.

힘스 앤 허스의 최고 경영자 앤드류 두덤은 X에 올린 게시물에서 정보에 입각한 환자 선택에 대한 FDA의 노력은 회사의 사명과 일치하며, 고객 안전을 보장하기 위해 규제 당국과 계속 협력할 것이라고 말했습니다.

FDA는 해당 기업에 영업일 기준 15일 이내에 대응하도록 지시했으며, 위반 사항이 시정되지 않을 경우 압류 또는 금지명령을 포함한 법적 조치를 취할 수 있다고 밝혔습니다.