Christy Santhosh
9월10일 (로이터) - 솔레노 테라퓨틱스 SLNO.O는 수요일 강렬하고 지속적인 배고픔을 경험하는 환자를 위해 회사의 치료를 받고 있던 17 세 남성이 사망 한 사실을 알고 있으며 주가가 12 % 하락했다고 밝혔다.
솔레노는 담당 의사가 이 사망이 Vykat XR 치료제와 관련이 없다고 보고했다고 말했습니다.
바이캣은 유전자 발현 조절에 영향을 미치는 15번 염색체의 전체 또는 부분 결손으로 인해 발생하는 유전 질환인 프라더-윌리 증후군의 특징적인 증상인 과식증을 치료하는 약물로, 유전자가 켜지고 꺼지는 방식에 영향을 미칩니다.
솔레노는 비만과 다른 질병도 앓고 있던 이 환자가 폐동맥이 혈전으로 인해 막히는 폐색전증으로 사망했다고 말했습니다.
솔레노는 프라더-윌리 증후군은 폐색전증뿐만 아니라 심장 또는 호흡기 질환 등 여러 가지 요인으로 인해 환자의 기대 수명이 현저하게 감소하는 질환이라고 설명했습니다.
캔터 피츠제럴드의 애널리스트 크리스틴 클루스카는 환자의 사망이 약물 관련 요인보다는 질병 관련 요인에 의한 것일 가능성이 높다는 증거를 제시했습니다.
클루스카는 이 사건이 "이 질환이 얼마나 심각한지, 왜 바이캣 XR이 환자들에게 중요한 치료 옵션인지 솔직하게 상기시켜주는 사건"이라고 말했습니다
이 회사는 이 사건이 미국 식품의약국의 공개 대시보드인 식품의약품청 부작용 보고 시스템에 보고되었다고 말했습니다.
FAERS에 따르면 올해 들어 바이캣과 관련된 부작용은 23건이 보고되었습니다. FDA는 이 치료제에 대한 추가 조치에 대한 논평을 요청하는 로이터의 요청에 즉시 응답하지 않았습니다.
지난달, 스콜피온 캐피털은 바이캣의 문제를 언급하며 솔레노(link)에 대한 공매도 포지션을 공개했습니다. 공매도는 이 약이 폐에 체액이 축적되고 심부전이 발생할 위험이 높다고 주장하며 "시장에서 퇴출될 위험에 처할 수 있다"고 덧붙였습니다