트라베레, 신장 질환 치료제에 대한 자문 패널을 건너뛰기 위해 FDA의 고개를 끄덕입니다
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ReutersSep 10, 2025 11:30 AM
9월10일 - 신약 개발사 Travere Therapeutics TVTX.O의 주가는 개장 전 22% 상승한 26.39달러에 마감했습니다
미국 식품의약품청, 희귀 신장 질환인 국소 분절성 사구체 경화증 치료를 위한 자사의 신장 질환 치료제 '필스파리'의 추가 신청에 대해 자문위원회 회의가 더 이상 필요하지 않다고 밝힘 (link)
1월 13일을 목표 결정일로 하여 필스파리에 대한 확대 승인 신청 중
2023년 IgA 신장병 치료제로 승인된 필스파리에는 간 손상 및 선천적 결함에 대한 박스형 경고가 부착되어 있다
지난달 (link), 식품의약품청, 필스파리에 대한 모니터링 규정 완화
지난 종가 기준, 주가는 전년 대비 24% 상승했습니다
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