FDA의 '완전한 답변서'에 응답 한 후 Capricor Therapeutics 하락
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ReutersSep 9, 2025 2:18 PM
9월09일 - 치료제 개발사 Capricor Therapeutics의 주식 CAPR.O 1.2% 하락한 6.28달러에 마감
CAPR은 근육 질환의 일종에 대한 세포 치료제에 대한 "완전한 응답 편지"를 공개하기로 한 미국 FDA의 결정에 대해 통지를받지 못했다고 말했습니다 (link)
회사는 원래 2025 년 7 월에 자사의 치료법 인 Deramiocel에 대해 편지를 받았다고 말했습니다
그러나 FDA는 Capricor가 CRL을받은 직후 제출 한 포괄적 인 예비 응답을 공개하지 않았으며, 이는 웹 사이트의 투자자 섹션에 공개되어 있다고 회사는 말합니다
"Capricor 팀은 FDA의 커뮤니케이션 부족으로 인해 해결되지 않은 대중의 많은 질문에 직면했습니다."라고 최고 경영자 Linda Marbán은 응답 서한에서 말합니다
회사는 2025년 4분기에 후기 연구 데이터를 기대하고 있습니다
세션의 움직임 포함, 주가는 전년 동기 대비 54.4% 하락
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