FDA의 '완전한 답변서'에 응답 한 후 Capricor Therapeutics 하락

9월09일 - ** 치료제 개발사 Capricor Therapeutics의 주식 CAPR.O 1.2% 하락한 6.28달러에 마감

** CAPR은 근육 질환의 일종에 대한 세포 치료제에 대한 "완전한 응답 편지"를 공개하기로 한 미국 FDA의 결정에 대해 통지를받지 못했다고 말했습니다 (link)

** 회사는 원래 2025 년 7 월에 자사의 치료법 인 Deramiocel에 대해 편지를 받았다고 말했습니다

** 그러나 FDA는 Capricor가 CRL을받은 직후 제출 한 포괄적 인 예비 응답을 공개하지 않았으며, 이는 웹 사이트의 투자자 섹션에 공개되어 있다고 회사는 말합니다

** "Capricor 팀은 FDA의 커뮤니케이션 부족으로 인해 해결되지 않은 대중의 많은 질문에 직면했습니다."라고 최고 경영자 Linda Marbán은 응답 서한에서 말합니다

** 회사는 2025년 4분기에 후기 연구 데이터를 기대하고 있습니다

** 세션의 움직임 포함, 주가는 전년 동기 대비 54.4% 하락