미국 식품의약품청, 루게릭병 치료제 승인 철회 후 Amylyx 제약 주가 하락
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ReutersAug 28, 2025 1:24 PM
8월28일 - 신약 개발사 Amylyx Pharmaceuticals AMLX.O의 주가가 개장 전 4.2% 하락한 9.1달러에 마감했습니다
미국 식품의약품청, 루게릭병 치료제 '렐리브리오'의 승인 철회 발표
FDA는 Amylyx가 자발적으로이 신청서의 승인을 철회하고 청문회 기회를 포기하도록 요청했다고 말했습니다
Co는 작년에 주요 후기 임상시험에서 실패한 후 미국과 캐나다에서 자발적으로 약물을 철회했습니다
AMX0035로도 알려진 이 약물은 뇌와 척수의 신경세포에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환인 근위축성 측삭경화증 치료제로 2022년 FDA의 승인을 받았다
Co는 수요일 (link) 희귀 뇌 질환에 대한 AMX0035 개발을 중단한다고 밝혔다
지난 종가까지 주식은 전년 대비 두 배 이상 상승
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