종합 4-바이오엑스셀, 긍정적 연구 후 교반 약물 가정 내 사용 승인 추진

Sneha S KㆍSiddhi Mahatole

8월27일 (로이터) - 바이오엑스셀 테라퓨틱스BTAI.O는 양극성 장애나 정신분열증 환자를 대상으로 한 후기 연구에서 성공을 거둔 후 내년 초에 가정에서의 교반 약물 사용에 대한 확대 승인을 신청할 계획이라고 수요일 밝혔다.

이전에 치료를 받았음에도 불구하고 동요 증상을 경험한 200명 이상의 환자를 대상으로 한 연구에서 BXCL501 또는 덱스메데토미딘은 내약성이 우수했습니다.

구강 용해 필름 형태의 이 약은 미국에서 정신분열증 또는 양극성 장애 관련 초조증 치료를 위해 의사의 감독 하에 이갈미(Igalmi)라는 이름으로 판매되고 있습니다.

비말 메타 최고경영자는 가정에서 조기에 개입하면 증상 악화를 방지하고 응급실 방문을 줄일 수 있다고 말했습니다. 바이오엑스셀은 이 약의 승인과 출시를 앞두고 파트너십과 로열티 계약을 고려하고 있다고 그는 말했습니다.

회사의 주가는 20% 하락했지만 분석가들은 이것이 임상시험 데이터와 관련이 없다고 말했습니다. 바이오엑스셀이 연구 데이터를 보고할 계획이라고 밝힌 이후 주가는 이번 달에 두 배 이상 올랐습니다.

미즈호 애널리스트 그레이그 수바나베즈는 "오늘의 하락은 뉴스에서 매도세를 반영한 것일 뿐"이라며 6월 30일 현재 회사가 1,860만 달러의 현금을 보유하고 있는 불안정한 재무 상황에 처해 있다고 덧붙였습니다.

분석가들은 국내에서 사용할 수 있는 다른 치료법이 없기 때문에 이 약이 승인되면 더 많은 환자에게 도달할 수 있을 것으로 예상합니다.

연구의 일환으로 집에서 혼자 또는 간병인과 함께 생활하는 환자들은 120마이크로그램의 약물 또는 위약을 자가 투여했습니다.

12주 동안 반복 투약 후 증상이 개선되고 부작용이 감소한 것으로 나타났는데, 이는 이 연구에 대해 알려지지 않은 큰 성과라고 Rx 증권 애널리스트 사미르 데바니는 말했습니다.

BXCL501은 신체적 또는 정신적 불안과 과도한 운동 활동을 유발하는 일부 신경 장애 환자의 일반적인 증상 인 동요와 같은 스트레스 관련 행동을 줄이는 데 도움이되는 뇌 수용체를 표적으로합니다.