FDA가 유전 질환 약물에 대한 자문위원회가 필요하지 않다고 말하면서 Biohaven이 상승합니다
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ReutersAug 22, 2025 11:50 AM
미국 FDA는 원래 신청서를 위해 계획된 자문위원회 회의가 더 이상 의사 결정에 필요하지 않다고 Biohaven에 말했다 (link)
5월, FDA는 유전 질환 치료제인 트릴루졸의 시판 허가 신청서 검토 기간 (link) 을 연장했습니다
보건 규제 당국의 결정은 여전히 2025년 4분기로 예상됩니다
운동과 균형에 영향을 미치는 희귀 질환인 척수 소뇌 운동 실조증 성인 환자 치료를 위해 트릴루졸을 테스트 중이며 식품의약품청 승인 치료법은 없습니다
주식은 연초 대비 60% 하락
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