FDA의 유전 질환 치료제 승인 거부 후 PTC Therapeutics 주가 하락
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ReutersAug 19, 2025 12:37 PM
8월19일 - 제약회사 PTC Therapeutics의 PTCT.O 주가는 개장 전 5.4% 하락한 47.25달러에 마감했습니다
미국 FDA가 신경계에 점진적인 손상을 일으키는 희귀 유전 질환을 치료하기 위한 PTC 테라퓨틱스의 PTCT.O 약물에 대한 승인을 거부했다고 밝혔습니다
FDA는 소위 완전 답변서(CRL)를 통해 바티퀴논이라는 이름의 약물에 대한 효능에 대한 실질적인 증거가 입증되지 않았으며 승인을 위해서는 추가 연구가 필요하다고 밝혔다
Co는 주로 중추 신경계와 심장에 영향을 미치는 희귀 신경근육 질환 인 프리드리히 운동 실조증을 앓고있는 어린이와 성인을 치료하기 위해이 약물을 테스트하고있었습니다
Co는 CRL에서 제기 된 문제를 해결하기위한 잠재적 인 조치를 논의하기 위해 FDA와 만날 계획이라고 말했습니다
마지막 종가까지, 주식은 올해 들어 현재까지 10.3 % 상승
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