종합 7-릴리 알약, 시험에서 체중 12.4% 감소, 노보의 웨고비 주사보다 뒤쳐져

Patrick WingroveㆍBhanvi Satija

8월07일 (로이터) - 일라이 릴리 LLY.N은 목요일에 자사의 실험용 GLP-1 약이 후기 연구에서 환자의 체중을 12.4 % 감량하는 데 도움이되었다고 밝혔지만 이는 노보 노디스크의 NOVOb.CO 주사 가능한 비만 치료제 웨고비에 대한 이전 시험 결과보다 적어서 미국 제약 회사의 주가가 폭락했습니다.

릴리 주가는 15% 가까이 급락하며 25년 만에 가장 가파른 하루 하락률을 기록했고, 1,000억 달러 이상의 시장 가치가 사라질 위기에 처했습니다. 이 매도세는 S&P 500 지수 .SPX에 가장 큰 악재로 작용했지만, 릴리는 여전히 세계에서 가장 가치 있는 헬스케어 기업입니다.

앱투스 캐피털 어드바이저스의 포트폴리오 매니저인 데이브 와그너는 12.4%의 주가 하락은 "여전히 꽤 괜찮다"며 시장이 과잉 반응하고 있다고 말했습니다. 그는 매각에도 불구하고 릴리가 체중 감량 시장에서 점유율을 계속 확대할 수 있을 것이라고 확신했습니다.

릴리의 데이터는 투자자들이 설정한 높은 기준(link)을 충족하지 못했지만, 미국 상장사인 노보의 주가는 6% 이상 상승했습니다.

"우리는 이러한 결과에 고무되어 있습니다."라고 릴리의 최고 경영자 데이비드 릭스는 투자자 콜에서 말하며, 회사의 목표는 항상 강력한 GLP-1 약물을 보다 쉽게 제조할 수 있는 하루 한 알의 편리한 약으로 제공하는 것이었다고 덧붙였습니다.

그는 "우리는 이것이 인류 건강에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 믿으며 전 세계 비만 문제를 해결하기 위해 전 세계에 오포글리프론을 제출하기 위해 긴급히 노력할 것입니다."라고 말했습니다.

릴리의 한 임원은 경제 및 의료 시스템 요인을 모두 고려하여 가치에 따라 오르글리프론의 정가를 책정할 것이라고 말했습니다. 그는 비만 치료에 대한 보험 적용 범위의 지속적인 격차를 감안할 때 릴리는 약에 대한 소비자 직접 가격 옵션을 계속 제공 할 것이라고 말했습니다.

모간 스탠리 애널리스트들은 2033년까지 비만 및 당뇨병 치료제로 오르글리프론의 매출이 400억 달러에 달할 것으로 전망하고 있습니다.

릴리의 심장대사 건강 사업부 사장인 케네스 커스터는 식욕을 조절하는 GLP-1 호르몬을 모방하도록 설계된 펩타이드인 주사형 비만 치료제와 달리 오르포글리프론은 저분자 알약으로 제조 및 포장하기가 더 쉽다고 설명합니다.

주사제 GLP-1 제바운드가 웨고비와 직접 경쟁하는 릴리는 하루 한 번 복용하는 이 약이 조기 개입과 장기적인 질병 관리에 사용될 수 있는 주사제의 유망한 대안으로 보고 있다고 Custer는 말했습니다.

환자 선호도 역시 주사제보다 경구용 약물을 선호합니다. 여러 연구에 따르면 상당수의 환자가 편의성과 주사 바늘에 대한 혐오감으로 인해 알약을 선호하는 것으로 나타났습니다.

당뇨병은 아니지만 체중 관련 건강 문제가 있는 비중확대 또는 비만 성인을 대상으로 3,000명 이상, 72주간 진행된 연구에서 최고 용량인 36밀리그램의 오르포글리프론을 투여한 환자는 평균 12.4%의 체중을 감량한 반면 위약을 투여한 환자는 0.9%의 체중을 감량한 것으로 나타났습니다.

릴리 약물 6mg 용량을 복용한 환자는 체중의 7.8%를 감량했습니다.

초기 임상시험 결과, 이 약이 웨고비보다 더 나은 효과를 보일 것이라는 기대가 높았다고 바클레이즈의 애널리스트 에밀리 필드는 말합니다. "웨고비보다 더 나쁘기 때문에 충격입니다."

고용량 환자의 메스꺼움 비율은 33.7%, 24%는 구토를 경험한 반면 위약 그룹은 각각 10.4%와 3.5%에 그쳤습니다.

'노보에 대한 최상의 시나리오'

최소 두 명의 분석가는 오르글리프론의 내약성 프로파일이 당뇨병 환자를 대상으로 한 시험에서 나타난 것보다 좋지 않았다고 말했습니다.

BMO 캐피털 마켓의 애널리스트 에반 세이거만은 "메스꺼움과 구토의 비율이 투자자의 기대치보다 높을 수 있다"고 말했습니다.

고용량 환자 중 10% 이상이 부작용으로 인해 임상시험에서 중도 탈락했습니다. 간 안전성 문제는 발견되지 않았다고 릴리는 말했습니다.

최소 3 명의 분석가는 시장이 2021 년 시험에서 보여준 것처럼 14.9 주 동안 Wegovy의 68 % 체중 감소에 맞는 오르 글리 프론을 찾고 있었으며 일부는이 약이 Novo의 인기 약을 능가 할 것으로 예상하고 있다고 말했습니다.

노보와 릴리의 주주인 마르쿠스 만스는 이 결과를 노보에 가장 좋은 시나리오라고 말했습니다. "릴리의 경쟁 위협이 예상보다 훨씬 약해졌습니다."

일부 분석가들은 2030년대 초반까지 1,500억 달러(link)에 달할 것으로 예상하는 체중 감량 시장은 현재 Zepbound와 Wegovy가 지배하고 있습니다.

미국 식품의약품청(식품의약품청)은 올해 말 승인을 위해 고용량 경구용 버전(link)의 웨고비를 검토하고 있습니다. Novo는 후기 시험에서 비중확대 또는 비만 성인이 체중의 15 %를 감량하는 데 도움이되었다고 말했습니다.

릴리는 오르포글리프론이 모든 용량에서 콜레스테롤, 중성지방, 혈압을 포함한 심장병 위험 지표도 낮췄다고 말했습니다.

웨고비는 주요 심장 질환의 위험을 줄이는 것으로 승인되었으며, 릴리는 지난주 제바운드와 동일한 주성분을 함유한 당뇨병 치료제 무자로의 심장 보호 효과를 보여주는 데이터(link)를 발표했습니다. 심장 질환에 대한 승인은 체중 감량 약물의 보험 적용 가능성을 크게 높일 것입니다.

이 회사는 올해 초 3상 연구에서 제 2형 당뇨병 (link) 환자들이 40주 동안 오르포글리프론을 복용한 후 체중이 거의 8% 감소한 것으로 나타났다고 발표했습니다.

릴리는 상업적 출시를 앞두고 (link) 공급량을 비축하기 위해 약품 제조를 시작했으며, 이는 주사제에 대한 초기 수요가 공급을 훨씬 능가했을 때 겪었던 공급 부족을 피하는 데 도움이 될 것입니다.

인디애나폴리스에 본사를 둔 이 제약사는 릴리가 지원하는 임상시험의 전체 결과가 다음 달 주요 유럽 당뇨병 회의에서 발표될 예정이라고 밝혔다.