미국 내 엘리비디스 출하 중단 후 사렙타 판매 중단

7월22일 - 사렙타 테라퓨틱스 SRPT.O 주가는 1.7% 하락한 13.10달러로 개장 전 거래에서 8% 가까이 하락했습니다

Co는 미국 FDA의 미국 내 유전자 치료제 인 Elevidys의 모든 선적을 일시 중지하라는 요청에 따르기로 (link) 동의했습니다.

FDA는 금요일 사렙타에 유전자 치료제의 출하를 자발적으로 중단할 것을 요청했지만 회사는 이를 거부하고 외래 환자들에게 치료를 계속 제공하겠다고 밝혔다

듀센 근이영양증에 대한 엘리비디의 모든 선적은 화요일 영업 마감으로 일시적으로 중단 될 것이라고 사렙타는 월요일에 밝혔다

유전자 치료제 중 하나 인 SRP-9004의 초기 단계 연구에 등록한 51 세 남성이 지난주 급성 간부전으로 사망했습니다 (link)

SRP-9004는 엘리비디스와는 다른 연구용 치료법이지만 유사한 유전자 기술을 사용합니다

올해 초 엘리비디스를 투여받은 환자 2명이 사망했습니다

이와 별도로 (link), 로스 앤젤레스 아동 병원은 월요일에 모든 근이영양증 환자에 대한 엘리비디스의 사용을 중단했다고 밝혔다

세션 이동 포함, SRPT 전년 동기대비 89.3% 감소