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미국 내 엘리비디스 출하 중단 후 사렙타 판매 중단

ReutersJul 22, 2025 2:48 PM

- ** 사렙타 테라퓨틱스 SRPT.O 주가는 1.7% 하락한 13.10달러로 개장 전 거래에서 8% 가까이 하락했습니다

** Co는 미국 FDA의 미국 내 유전자 치료제 인 Elevidys의 모든 선적을 일시 중지하라는 요청에 따르기로 (link) 동의했습니다.

** FDA는 금요일 사렙타에 유전자 치료제의 출하를 자발적으로 중단할 것을 요청했지만 회사는 이를 거부하고 외래 환자들에게 치료를 계속 제공하겠다고 밝혔다

** 듀센 근이영양증에 대한 엘리비디의 모든 선적은 화요일 영업 마감으로 일시적으로 중단 될 것이라고 사렙타는 월요일에 밝혔다

** 유전자 치료제 중 하나 인 SRP-9004의 초기 단계 연구에 등록한 51 세 남성이 지난주 급성 간부전으로 사망했습니다 (link)

** SRP-9004는 엘리비디스와는 다른 연구용 치료법이지만 유사한 유전자 기술을 사용합니다

** 올해 초 엘리비디스를 투여받은 환자 2명이 사망했습니다

** 이와 별도로 (link), 로스 앤젤레스 아동 병원은 월요일에 모든 근이영양증 환자에 대한 엘리비디스의 사용을 중단했다고 밝혔다

** 세션 이동 포함, SRPT 전년 동기대비 89.3% 감소

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