미국 FDA의 피부암 치료제 승인 거부로 리플리뮨 70% 이상 하락

7월22일 - 신약 개발업체 리플뮨 그룹 REPL.O의 주가가 75.3% 하락한 3.05달러에 마감

미국 FDA가 진행성 흑색종 환자를 대상으로 한 실험용 피부암 치료제 RP1의 승인을 거부했다고 밝혔다

FDA는 전체 답변서에서 임상 시험이 "효과에 대한 실질적인 증거를 제공하는 적절하고 잘 통제 된 임상 조사로 간주되지 않았다"고 말했습니다

FDA는 환자 집단의 이질성으로 인해 임상시험을 적절하게 해석할 수 없다고 말했습니다 - REPL

Co는 앞으로 나아갈 길을 찾기 위해 FDA와 긴급히 상호 작용할 계획입니다

진행성 피부암 환자를 대상으로 브리스톨 마이어스 스퀴브의 BMY.N 옵디보와 RP1을 병용하여 시험 중임

경쟁사인 아이오반스 IOVA.O의 주가는 11.9% 상승한 2.79달러; 제프리스는 FDA의 REPL의 약물 거부가 "기술적으로 아이오바 주식 자체에 대한 오버행은 아니며, 단기적으로 경쟁자가 하나 줄어든 상황"이라고 말했습니다

세션 이동을 포함하여 REPL은 올해 들어 현재까지 76 % 하락했습니다