FDA가 근육 장애 치료제 승인을 거부 한 후 Capricor가 급락했습니다

7월11일 - ** 치료제 개발사 Capricor Therapeutics CAPR.O의 주가는31.7% 하락한 7.79달러에 마감했습니다

** 회사는 (link) 미국 FDA가 일종의 근육 장애에 대한 세포 요법 승인을 거부했다고 말합니다

** FDA는 공동의 치료법인 데라미오셀에 대한 마케팅 신청이 효과에 대한 실질적인 증거에 대한 법적 요건을 충족하지 못한다고 밝혔습니다

** 회사는 2025 년 3 분기에 치료제에 대한 마케팅 신청서를 다시 제출할 계획입니다

** B. 라일리 증권, "이번 결과는 FDA의 유연성이 떨어진 것으로 보이지만, 우리는 이를 단순히 기술력이 부족한 임상 2상 데이터에 직면한 실용적인 FDA의 증거로 본다"

** "우리는 데라미오셀이 결국 승인될 것이라는 낙관적인 전망을 유지하고 있습니다. 우리가 설명했듯이, DMD 심근병증 또는 골격근병증에 대한 승인 여부 (또는 둘 다), 우리는 제품에 대한 10억 달러 이상의 판매 잠재력을 볼 수 있습니다."라고 중개 업체 Oppenheimer는 말합니다

**세션 이동 포함, CAPR 연율39.1% 하락